Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indtagelse af mælkedrik og forstoppelse

18. marts 2014 opdateret af: Thaís Rodrigues Moreira, Centro Universitário Univates

Indflydelse af forbruget af mælkedrik med Bifidobacterium Animalis i symptomer på forstoppelse.

Forstoppelse er en lidelse, der kan være forbundet med forskellige patologier eller kan også være en effekt af indtagelse af medicin, forkert kost og livsstil. Det er mere og mere almindeligt at bruge probiotika i fødevarer. Probiotika er defineret som levende mikroorganismer, der administreres i passende mængder, giver en sundhedsmæssig fordel for værten, og de mest udbredte til mælkebaserede drikke er mælkesyrebakterier Lactobacillus og Bifidobacterium. Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​indtagelsen af ​​mælkedrik beriget med probiotika til behandling af symptomer på forstoppelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Til det randomiserede kliniske forsøg, dobbeltblindkontrolleret, blev rekrutteret i byen Teutônia - RS - Brasilien, 49 kvinder i alderen 20-50 år. Patienter med patologier, der ændrer afføringsvanerne, såsom fødevareallergier og intolerancer; diabetiske kvinder, gravide, ammende kvinder, gastrointestinale symptomer, foreløbige gastrointestinale patologier, nuværende eller nylig brug af antibiotika, antiinflammatoriske, afføringsmidler eller andre lægemidler var udelukket. Colitis ulcerosa, Crohns sygdom og irritabel tyktarm, patienter med laktoseintolerance eller ikke kan lide mælkedrik, udover at patienter viser dem at bruge andre typer probiotisk mad, præbiotisk og symbiotisk.

Undersøgelsesdeltagere er blevet diagnosticeret med forstoppelse i henhold til anbefalingerne fastsat af Rom III-kriterierne (World Gastroenterology Organisation) og Bristol Scale (World Gastroenterology Organisation). Besvaret et spørgeskema om de generelle data, med spørgsmål relateret til forbrug af frugt og grønt, kød, mælkeprodukter, vandindtag, alkoholindtag, rygning og fysisk aktivitetspraksis.

Blev tilfældigt opdelt i to grupper, den ene gruppe modtog probiotisk kultur mejeriedrik (interventionsgruppe), animalis bifidobacterium, der indeholdt 3,2 x 107 og den anden gruppe fik mælkedrik (kontrolgruppe). Var rettet mod deltagerne indtagelse af en kop (150 ml) mælkedrik om dagen, helst på tom mave eller morgensnack, i løbet af en periode på 60 dage. Mejeridrikkene er doneret af et firma, tappet på 1 liters flasker, transporteret i passende termobokse og leveret i tre etaper, hver tyvende dag i deltagernes bolig.

Efter 60 forbrugsdage med mælkedrik blev der gennemført nye anmeldelser med deltagerne, de er ernæringsmæssige vurderinger og implementerede Rom III-kriterierne og skalaen Bristol igen. For at gøre dette blev vægt, højde, talje og hofteomkreds målt. Til at måle blev brugt digital balance med kapacitet på 300 kg og uelastisk tape med en forlængelse på 1,5 m. Blev anbefalet til deltagerne at holde sig barfodet og bruge let tøj. Derefter beregnede vi Body Mass Index (BMI), talje-hofte-forhold og risiko for hjerte-kar-sygdom, klassificeret i henhold til parametrene fastsat af Verdenssundhedsorganisationen (1998).

Retningslinjerne for indtagelse og opbevaring af mejeridrikken blev givet til deltagerne før uddelingen af ​​produkterne. En mælkedrik bør indtages hver dag, fortrinsvis om morgenen, omrøres før indtagelse, ikke opvarme den, opbevares på køl. I løbet af undersøgelsesperioden blev deltagerne instrueret i ikke at ændre deres spisevaner, fysisk aktivitetspraksis, væskeindtag og ikke gøre brug af andre produkter med probiotisk kultur.

Kvantitative variabler blev beskrevet ved hjælp af middel- og standardafvigelse eller median- og interkvartilområde. Kategoriske variabler blev beskrevet ved absolutte og relative frekvenser. For at sammenligne gennemsnit mellem grupper blev Students t-test for uafhængige prøver anvendt. I tilfælde af asymmetri blev Mann-Whitney testen brugt. For at sammenligne proportioner blev chi-kvadrattesten anvendt. For at evaluere ROME III og Bristol-skalaen før og efter intervention blev Wilcoxon-testen anvendt. Dataanalyse blev udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 18.0. Niveauet af statistisk signifikans var 5 % (p ≤ 0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Lajeado, Rio Grande do Sul, Brasilien, 95900-000
        • University Center Univates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • diabetiske kvinder,
  • gravid,
  • ammende kvinder,
  • gastrointestinale symptomer,
  • foreløbige gastrointestinale patologier,
  • nuværende eller nylig brug af antibiotika, antiinflammatoriske eller andre lægemidler,
  • kvinder med patologier, der ændrer afføringsvanerne,
  • fødevareallergier og intolerancer,
  • colitis ulcerosa,
  • Crohns sygdom og irritabel tyktarm,
  • patienter, der har laktoseintolerans eller ikke kan lide mælkedrik,
  • patienter, der viser dem at bruge andre typer probiotisk mad, præbiotisk og symbiotisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Mælkedrikke
Patienterne fik mælkedrik i 60 dage og blev instrueret i at indtage et glas på 150 ml dagligt.
Aktiv komparator: Mejeridrik med probiotisk kultur
Patienterne fik mælkedrik med probiotisk kultur i 60 dage og blev instrueret i at indtage et glas på 150 ml dagligt.
Deltagerne blev instrueret i at indtage mejeridrikken med probiotisk kultur indeholdende animalis bifidobacterium med 3,2 x 107 UFC i 60 dage og et glas på 150 ml dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i symptomer på forstoppelse
Tidsramme: Op til to måneder
Første anvendelse af Rom III kriterier og Scale Bristol i juli 2013. Og den anden foranstaltning er sket efter indtagelse af mælkedrik i 60 dage og blev afholdt i september 2013.
Op til to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigning i hyppigheden af ​​evakueringer
Tidsramme: Op til to måneder
Hyppighedsevakueringerne har været spørgsmål til deltagere i juli 2013 og efter indtagelse af mælkedrik i september 2013
Op til to måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udseende af afføring.
Tidsramme: Op til to måneder
Bristol-skalaen blev anvendt i juli 2013 og i september 2013
Op til to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thaís R Moreira, Professor, University Center Univates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2014

Først opslået (Skøn)

19. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 072013 (Anden identifikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mælkedrikke

3
Abonner