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Adherence to Treatment With Tecfidera™ in Multiple Sclerosis Patients (ADIMS)

2020년 4월 1일 업데이트: Derrick Scott Robertson, University of South Florida

A Single-center Prospective Measurement of Adherence to Treatment With Tecfidera™ in Multiple Sclerosis Patients.

The investigators are measuring the adherence rates of an oral MS drug that is to be administered twice-daily. The investigators would like to observe any patterns that might indicate factors that greatly affect adherence.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • USF Carol and Frank Morsani Center for Advanced Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

community sample of Multiple Sclerosis patients started on Tecfidera

설명

Inclusion Criteria:

  • Must give written informed consent and any authorizations required by local law (e.g., Protected Health Information [PHI]).
  • Aged 18 at the time of informed consent.
  • Must have a relapsing form of MS.
  • Male subjects and female subjects of child-bearing potential (including female subjects who are not post-menopausal for at least 1 year) must be willing to practice effective contraception (as defined by the investigator) during the study and be willing and able to continue contraception for 30 days after their last dose of study treatment.

Exclusion Criteria:

  • Progressive form of MS
  • History of severe allergic or anaphylactic reactions or known drug hypersensitivity.
  • Female subjects considering becoming pregnant while in the study.
  • Female subjects who are currently pregnant or breast-feeding.
  • Unwillingness or inability to comply with the requirements of the protocol including the presence of any conditional (physical, mental or social) that is likely to affect the subject's ability to comply with the protocol.
  • Any other reason that, in opinion of the Investigator and/or the Sponsor, the subject is determined to be unsuitable for enrollment in this study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
adherence rates to Tecfidera
기간: over one year
over one year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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