- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02099370
Adherence to Treatment With Tecfidera™ in Multiple Sclerosis Patients (ADIMS)
1 de abril de 2020 atualizado por: Derrick Scott Robertson, University of South Florida
A Single-center Prospective Measurement of Adherence to Treatment With Tecfidera™ in Multiple Sclerosis Patients.
The investigators are measuring the adherence rates of an oral MS drug that is to be administered twice-daily.
The investigators would like to observe any patterns that might indicate factors that greatly affect adherence.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- USF Carol and Frank Morsani Center for Advanced Healthcare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
community sample of Multiple Sclerosis patients started on Tecfidera
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must give written informed consent and any authorizations required by local law (e.g., Protected Health Information [PHI]).
- Aged 18 at the time of informed consent.
- Must have a relapsing form of MS.
- Male subjects and female subjects of child-bearing potential (including female subjects who are not post-menopausal for at least 1 year) must be willing to practice effective contraception (as defined by the investigator) during the study and be willing and able to continue contraception for 30 days after their last dose of study treatment.
Exclusion Criteria:
- Progressive form of MS
- History of severe allergic or anaphylactic reactions or known drug hypersensitivity.
- Female subjects considering becoming pregnant while in the study.
- Female subjects who are currently pregnant or breast-feeding.
- Unwillingness or inability to comply with the requirements of the protocol including the presence of any conditional (physical, mental or social) that is likely to affect the subject's ability to comply with the protocol.
- Any other reason that, in opinion of the Investigator and/or the Sponsor, the subject is determined to be unsuitable for enrollment in this study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
adherence rates to Tecfidera
Prazo: over one year
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over one year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- US-BGT-13-10458
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