- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02106676
안드로겐 대사 및 생식 결과
2015년 11월 24일 업데이트: Medical University of Graz
이 연구의 목적은 임신 중 산모의 안드로겐 대사와 안드로겐 장애가 산모와 영아에게 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성은 불임 치료, 임신 및 주산기 기간 동안 가임 능력이 손상되고 합병증 발생률이 훨씬 더 높습니다.
합병증으로는 다태임신, 난소과다자극증후군, 조기 유산, 임신성 당뇨병, 임신성 고혈압, 전자간증, 제왕절개 등이 있다.
더욱이 그들의 영아는 더 자주 조산아로 태어나고 주산기 사망률이 더 높으며 신생아 집중 치료실에 더 자주 입원합니다.
PCOS의 병인은 특별히 매핑되어 있지 않지만 PCOS 계열을 분석하여 유전적 배경을 추정할 수 있습니다.
자궁 내 안드로겐 과잉도 중요한 위험 요인으로 의심됩니다.
동물 연구에 따르면 자궁 내 안드로겐 과다 환경이 PCOS의 생화학적 및 형태학적 특징을 유발하여 자손에게 영향을 미친다는 것이 입증되었습니다.
출생 전 안드로겐 수치의 성별 차이가 관찰되었으며 제대혈과 양수의 테스토스테론 수치는 건강한 여성 아기보다 건강한 남성 아기에서 더 높습니다.
임신 중 모체의 안드로겐 수치와 각각의 자손 사이의 관계에 대한 보고는 거의 없습니다.
이 임상 연구의 목적은 산모의 안드로겐 대사와 안드로겐 장애가 산모와 유아에게 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다낭성 난소 증후군(PCOS): 인종과 진단 기준에 따라 다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임 여성의 2-13%에 영향을 미칩니다(Asunción et al., 2000; Azziz et al., 2009; ESHRE /ASRM, 2004; 왕과 알베로, 2013).
설명
포함 기준:
- PCOS가 있거나 없는 임산부
제외 기준:
- 동의할 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PCOS가 있는 임산부와 자녀
관심 노출: 로테르담에 따른 다낭성 난소 증후군(PCOS)
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PCOS가 없는 임산부 및 자녀
관심 노출: 로테르담에 따른 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 없는 임산부
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어머니와 자손 사이의 테스토스테론의 상관 관계
기간: 출생일(평균 24시간 이내)
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출생일(평균 24시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모체와 자손 사이의 성 호르몬 결합 글로불린의 상관관계
기간: 출생일(평균 24시간 이내)
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출생일(평균 24시간 이내)
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산모와 새끼 사이의 갑상선 자극 호르몬의 상관관계
기간: 출생일(평균 24시간 이내)
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출생일(평균 24시간 이내)
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어머니와 자손 사이의 androstendione의 상관 관계
기간: 출생일(평균 24시간 이내)
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출생일(평균 24시간 이내)
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어머니와 자손 사이의 항뮬러관 호르몬의 상관관계
기간: 출생일(평균 24시간 이내)
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출생일(평균 24시간 이내)
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모체와 새끼 사이의 프로게스테론의 상관관계
기간: 출생일(평균 24시간 이내)
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출생일(평균 24시간 이내)
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어미와 새끼 사이의 dehydroepiandrosteron의 상관관계
기간: 출생일(평균 24시간 이내)
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출생일(평균 24시간 이내)
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어머니와 새끼 사이의 비타민 D 수치의 상관관계
기간: 출생일(평균 24시간 이내)
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출생일(평균 24시간 이내)
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어머니와 자손 사이의 프로락틴의 상관 관계
기간: 출생일(평균 24시간 이내)
|
출생일(평균 24시간 이내)
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어미와 새끼 사이의 인슐린 상관관계
기간: 출생일(평균 24시간 이내)
|
출생일(평균 24시간 이내)
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모체와 자손 사이의 인간 성장 호르몬의 상관 관계
기간: 출생일(평균 24시간 이내)
|
출생일(평균 24시간 이내)
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어미와 새끼 사이의 c-펩티드 상관관계
기간: 출생일(평균 24시간 이내)
|
출생일(평균 24시간 이내)
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어머니와 자손 사이의 코티솔의 상관 관계
기간: 출생일(평균 24시간 이내)
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출생일(평균 24시간 이내)
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어머니와 새끼 사이의 황체 형성 호르몬의 상관 관계
기간: 출생일(평균 24시간 이내)
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출생일(평균 24시간 이내)
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모체와 자손의 난포자극호르몬의 상관관계
기간: 출생일(평균 24시간 이내)
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출생일(평균 24시간 이내)
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어미와 새끼 사이의 에스트로겐 수치의 상관관계
기간: 출생일(평균 24시간 이내)
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출생일(평균 24시간 이내)
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모성 테스토스테론
기간: 생후 6주
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생후 6주
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산모의 성호르몬 결합 글로불린
기간: 생후 6주
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생후 6주
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모성 갑상선 자극 호르몬
기간: 생후 6주
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생후 6주
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모성 안드로스텐디온
기간: 생후 6주
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생후 6주
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산모의 항뮬러관 호르몬
기간: 생후 6주
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생후 6주
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산모의 프로게스테론
기간: 생후 6주
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생후 6주
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산모의 디하이드로에피안드로스테론
기간: 생후 6주
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생후 6주
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산모의 비타민 D 수치
기간: 생후 6주
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생후 6주
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산모의 프로락틴
기간: 생후 6주
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생후 6주
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모성 인슐린
기간: 생후 6주
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생후 6주
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모성 인간 성장 호르몬
기간: 생후 6주
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생후 6주
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산모 c-펩타이드
기간: 생후 6주
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생후 6주
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모성 코르티솔
기간: 생후 6주
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생후 6주
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산모의 황체형성 호르몬
기간: 생후 6주
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생후 6주
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모체 난포 자극 호르몬
기간: 생후 6주
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생후 6주
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산모 에스트로겐 수치
기간: 생후 6주
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생후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abbott DH, Barnett DK, Bruns CM, Dumesic DA. Androgen excess fetal programming of female reproduction: a developmental aetiology for polycystic ovary syndrome? Hum Reprod Update. 2005 Jul-Aug;11(4):357-74. doi: 10.1093/humupd/dmi013.
- Norman RJ, Dewailly D, Legro RS, Hickey TE. Polycystic ovary syndrome. Lancet. 2007 Aug 25;370(9588):685-97. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61345-2.
- Barry JA, Kay AR, Navaratnarajah R, Iqbal S, Bamfo JE, David AL, Hines M, Hardiman PJ. Umbilical vein testosterone in female infants born to mothers with polycystic ovary syndrome is elevated to male levels. J Obstet Gynaecol. 2010;30(5):444-6. doi: 10.3109/01443615.2010.485254.
- Anderson H, Fogel N, Grebe SK, Singh RJ, Taylor RL, Dunaif A. Infants of women with polycystic ovary syndrome have lower cord blood androstenedione and estradiol levels. J Clin Endocrinol Metab. 2010 May;95(5):2180-6. doi: 10.1210/jc.2009-2651. Epub 2010 Mar 12.
- van de Beek C, Thijssen JH, Cohen-Kettenis PT, van Goozen SH, Buitelaar JK. Relationships between sex hormones assessed in amniotic fluid, and maternal and umbilical cord serum: what is the best source of information to investigate the effects of fetal hormonal exposure? Horm Behav. 2004 Dec;46(5):663-9. doi: 10.1016/j.yhbeh.2004.06.010.
- Hickey M, Sloboda DM, Atkinson HC, Doherty DA, Franks S, Norman RJ, Newnham JP, Hart R. The relationship between maternal and umbilical cord androgen levels and polycystic ovary syndrome in adolescence: a prospective cohort study. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Oct;94(10):3714-20. doi: 10.1210/jc.2009-0544. Epub 2009 Jun 30.
- Goodarzi MO, Guo X, Yildiz BO, Stanczyk FZ, Azziz R. Correlation of adrenocorticotropin steroid levels between women with polycystic ovary syndrome and their sisters. Am J Obstet Gynecol. 2007 Apr;196(4):398.e1-5; discussion 398.e5-6. doi: 10.1016/j.ajog.2006.12.009.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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