Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Androgenmetabolisme og reproduktivt resultat

24. november 2015 oppdatert av: Medical University of Graz
Målet med denne studien er å bestemme mors androgenmetabolisme under graviditet og virkningen av androgenforstyrrelser på mødre og spedbarn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) har nedsatt fertilitet og betydelig høyere komplikasjonsfrekvens under infertilitetsbehandling, graviditet og perinatale periode. Komplikasjoner inkluderer forekomst av flere svangerskap, ovariehyperstimuleringssyndrom, tidlig svangerskapstap, svangerskapsdiabetes, svangerskapsindusert hypertensjon, svangerskapsforgiftning og behov for keisersnitt. Videre er spedbarnene deres oftere født premature, har høyere perinatal dødelighet og blir oftere innlagt på en nyfødt intensivavdeling. Etiologien til PCOS er ikke spesielt kartlagt, men en genetisk bakgrunn kan antas ved å analysere PCOS-familier. In utero overskudd av androgen har også blitt mistenkt for å være en viktig risikofaktor. Dyrestudier har vist at intrauterint hyperandrogent miljø påvirker avkommet ved å føre til biokjemiske og morfologiske trekk ved PCOS. Kjønnsforskjeller i prenatale androgennivåer er observert, og testosteronnivået i navlestrengsblod og i fostervann er høyere hos friske guttebarn enn hos friske kvinnelige babyer. Det er bare noen få rapporter om forholdet mellom mors androgennivåer under svangerskapet og det respektive avkommet. Målet med denne kliniske studien er å bestemme mors androgenmetabolisme og virkningen av androgenforstyrrelser på mødre og spedbarn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Graz, Østerrike, 8036
        • Medical University of Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS): I henhold til etnisitet og kriteriene som brukes for diagnose, rammer polycystisk ovariesyndrom (PCOS) mellom 2-13 % av kvinner i reproduktiv alder (Asunción et al., 2000; Azziz et al., 2009; ESHRE /ASRM, 2004; Wang og Alvero, 2013).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner med og uten PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gravide kvinner med PCOS og avkom
Eksponeringer av interesse: Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) ifølge Rotterdam
Gravide uten PCOS og avkom
Eksponeringer av interesse: Gravide kvinner uten polycystisk ovariesyndrom (PCOS) ifølge Rotterdam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelasjon av testosteron mellom mor og avkom
Tidsramme: fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelasjon av seksuelt hormonbindende globulin mellom mor og avkom
Tidsramme: fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
korrelasjon av thyreoideastimulerende hormon mellom mor og avkom
Tidsramme: fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
korrelasjon av androstendion mellom mor og avkom
Tidsramme: fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
korrelasjon av anti-muellersk hormon mellom mor og avkom
Tidsramme: fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
korrelasjon av progesteron mellom mor og avkom
Tidsramme: fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
korrelasjon av dehydroepiandrosteron mellom mor og avkom
Tidsramme: fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
korrelasjon av vitamin D-nivåer mellom mor og avkom
Tidsramme: fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
korrelasjon av prolaktin mellom mor og avkom
Tidsramme: fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
korrelasjon av insulin mellom mor og avkom
Tidsramme: fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
korrelasjon av menneskelig veksthormon mellom mor og avkom
Tidsramme: fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
korrelasjon av c-peptid mellom mor og avkom
Tidsramme: fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
korrelasjon av kortisol mellom mor og avkom
Tidsramme: fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
korrelasjon av luteiniserende hormon mellom mor og avkom
Tidsramme: fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
korrelasjon av follikkelstimulerende hormon mellom mor og avkom
Tidsramme: fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
korrelasjon av østrogennivåer mellom mor og avkom
Tidsramme: fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
fødselsdag (i gjennomsnitt 24 timer)
mors testosteron
Tidsramme: seks uker etter fødselen
seks uker etter fødselen
mors seksuelle hormonbindende globulin
Tidsramme: seks uker etter fødselen
seks uker etter fødselen
mors skjoldbruskkjertelstimulerende hormon
Tidsramme: seks uker etter fødselen
seks uker etter fødselen
mors androstendion
Tidsramme: seks uker etter fødselen
seks uker etter fødselen
mors anti muellerian hormon
Tidsramme: seks uker etter fødselen
seks uker etter fødselen
mors progesteron
Tidsramme: seks uker etter fødselen
seks uker etter fødselen
mors dehydroepiandrosteron
Tidsramme: seks uker etter fødselen
seks uker etter fødselen
mors vitamin D-nivåer
Tidsramme: seks uker etter fødselen
seks uker etter fødselen
mors prolaktin
Tidsramme: seks uker etter fødselen
seks uker etter fødselen
mors insulin
Tidsramme: seks uker etter fødselen
seks uker etter fødselen
mors menneskelige veksthormon
Tidsramme: seks uker etter fødselen
seks uker etter fødselen
mors c-peptid
Tidsramme: seks uker etter fødselen
seks uker etter fødselen
mors kortisol
Tidsramme: seks uker etter fødselen
seks uker etter fødselen
mors luteiniserende hormon
Tidsramme: seks uker etter fødselen
seks uker etter fødselen
mors follikkelstimulerende hormon
Tidsramme: seks uker etter fødselen
seks uker etter fødselen
mors østrogennivå
Tidsramme: seks uker etter fødselen
seks uker etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere