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Metabolismo androgênico e resultado reprodutivo

24 de novembro de 2015 atualizado por: Medical University of Graz
O objetivo deste estudo é determinar o metabolismo androgênico materno durante a gravidez e o impacto dos distúrbios androgênicos em mães e bebês.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP) têm fertilidade prejudicada e taxas de complicações significativamente mais altas durante o tratamento de infertilidade, gravidez e período perinatal. As complicações incluem a ocorrência de gestações múltiplas, síndrome de hiperestimulação ovariana, perda precoce da gravidez, diabetes gestacional, hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia e necessidade de cesariana. Além disso, seus bebês nascem prematuros com mais frequência, têm taxas de mortalidade perinatal mais altas e são internados com mais frequência em uma unidade de terapia intensiva neonatal. A etiologia da SOP não é particularmente mapeada, mas um fundo genético pode ser assumido pela análise das famílias de SOP. Suspeita-se também que o excesso de andrógenos no útero seja um importante fator de risco. Estudos em animais demonstraram que o ambiente hiperandrogênico intrauterino afeta a prole, levando a características bioquímicas e morfológicas da SOP. Diferenças sexuais nos níveis pré-natais de andrógenos foram observadas e os níveis de testosterona no sangue do cordão umbilical e no líquido amniótico são maiores em bebês saudáveis ​​do sexo masculino do que em bebês saudáveis ​​do sexo feminino. Existem poucos relatos sobre a relação entre os níveis de andrógenos maternos durante a gravidez e os respectivos filhos. O objetivo deste estudo clínico é determinar o metabolismo androgênico materno e o impacto dos distúrbios androgênicos em mães e bebês.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Graz, Áustria, 8036
        • Medical University of Graz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Síndrome dos ovários policísticos (SOP): De acordo com a etnia e os critérios utilizados para o diagnóstico, a síndrome dos ovários policísticos (SOP) afeta entre 2-13% das mulheres em idade reprodutiva (Assunção et al., 2000; Azziz et al., 2009; ESHRE /ASRM, 2004; Wang e Alvero, 2013).

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestantes com e sem SOP

Critério de exclusão:

  • incapaz de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres grávidas com SOP e filhos
Exposições de interesse: Síndrome dos ovários policísticos (SOP) de acordo com Rotterdam
Mulheres grávidas sem SOP e filhos
Exposições de interesse: Mulheres grávidas sem síndrome dos ovários policísticos (SOP) de acordo com Rotterdam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
correlação de testosterona entre mãe e filho
Prazo: dia de nascimento (em média 24 horas)
dia de nascimento (em média 24 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
correlação de globulina de ligação de hormônio sexual entre mãe e filho
Prazo: dia de nascimento (em média 24 horas)
dia de nascimento (em média 24 horas)
correlação do hormônio estimulante da tireoide entre mãe e filho
Prazo: dia de nascimento (em média 24 horas)
dia de nascimento (em média 24 horas)
correlação de androstendiona entre mãe e filho
Prazo: dia de nascimento (em média 24 horas)
dia de nascimento (em média 24 horas)
correlação do hormônio anti muelleriano entre mãe e filho
Prazo: dia de nascimento (em média 24 horas)
dia de nascimento (em média 24 horas)
correlação de progesterona entre mãe e filho
Prazo: dia de nascimento (em média 24 horas)
dia de nascimento (em média 24 horas)
correlação de dehidroepiandrosterona entre mãe e filho
Prazo: dia de nascimento (em média 24 horas)
dia de nascimento (em média 24 horas)
correlação dos níveis de vitamina D entre mãe e filho
Prazo: dia de nascimento (em média 24 horas)
dia de nascimento (em média 24 horas)
correlação de prolactina entre mãe e filho
Prazo: dia de nascimento (em média 24 horas)
dia de nascimento (em média 24 horas)
correlação de insulina entre mãe e filho
Prazo: dia de nascimento (em média 24 horas)
dia de nascimento (em média 24 horas)
correlação do hormônio do crescimento humano entre mãe e filho
Prazo: dia de nascimento (em média 24 horas)
dia de nascimento (em média 24 horas)
correlação do peptídeo c entre mãe e filho
Prazo: dia de nascimento (em média 24 horas)
dia de nascimento (em média 24 horas)
correlação de cortisol entre mãe e filho
Prazo: dia de nascimento (em média 24 horas)
dia de nascimento (em média 24 horas)
correlação do hormônio luteinizante entre mãe e filho
Prazo: dia de nascimento (em média 24 horas)
dia de nascimento (em média 24 horas)
correlação do hormônio folículo estimulante entre mãe e filho
Prazo: dia de nascimento (em média 24 horas)
dia de nascimento (em média 24 horas)
correlação dos níveis de estrogênio entre mãe e filho
Prazo: dia de nascimento (em média 24 horas)
dia de nascimento (em média 24 horas)
testosterona materna
Prazo: seis semanas após o nascimento
seis semanas após o nascimento
globulina ligadora de hormônios sexuais maternos
Prazo: seis semanas após o nascimento
seis semanas após o nascimento
hormônio estimulante da tireóide materno
Prazo: seis semanas após o nascimento
seis semanas após o nascimento
androstendiona materna
Prazo: seis semanas após o nascimento
seis semanas após o nascimento
hormônio materno antimuelleriano
Prazo: seis semanas após o nascimento
seis semanas após o nascimento
progesterona materna
Prazo: seis semanas após o nascimento
seis semanas após o nascimento
dehidroepiandrosterona materna
Prazo: seis semanas após o nascimento
seis semanas após o nascimento
níveis maternos de vitamina D
Prazo: seis semanas após o nascimento
seis semanas após o nascimento
prolactina materna
Prazo: seis semanas após o nascimento
seis semanas após o nascimento
insulina materna
Prazo: seis semanas após o nascimento
seis semanas após o nascimento
hormônio de crescimento humano materno
Prazo: seis semanas após o nascimento
seis semanas após o nascimento
peptídeo c materno
Prazo: seis semanas após o nascimento
seis semanas após o nascimento
cortisol materno
Prazo: seis semanas após o nascimento
seis semanas após o nascimento
hormônio luteinizante materno
Prazo: seis semanas após o nascimento
seis semanas após o nascimento
hormônio folículo estimulante materno
Prazo: seis semanas após o nascimento
seis semanas após o nascimento
níveis de estrogênio materno
Prazo: seis semanas após o nascimento
seis semanas após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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