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Metabolismo degli androgeni ed esito riproduttivo

24 novembre 2015 aggiornato da: Medical University of Graz
Lo scopo di questo studio è determinare il metabolismo degli androgeni materni durante la gravidanza e l'impatto dei disturbi degli androgeni su madri e neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) hanno una fertilità compromessa e tassi di complicanze significativamente più elevati durante il trattamento dell'infertilità, la gravidanza e il periodo perinatale. Le complicazioni includono il verificarsi di gestazioni multiple, la sindrome da iperstimolazione ovarica, la perdita precoce della gravidanza, il diabete gestazionale, l'ipertensione indotta dalla gravidanza, la preeclampsia e la necessità di taglio cesareo. Inoltre, i loro bambini nascono più frequentemente pretermine, hanno tassi di mortalità perinatale più elevati e sono più spesso ricoverati in un'unità di terapia intensiva neonatale. L'eziologia della PCOS non è particolarmente mappata, ma si può ipotizzare un background genetico analizzando le famiglie di PCOS. Anche l'eccesso di androgeni in utero è stato sospettato di essere un importante fattore di rischio. Studi sugli animali hanno dimostrato che l'ambiente iperandrogeno intrauterino influisce sulla prole portando a caratteristiche biochimiche e morfologiche della PCOS. Sono state osservate differenze di sesso nei livelli di androgeni prenatali e i livelli di testosterone nel sangue del cordone ombelicale e nel liquido amniotico sono più alti nei bambini maschi sani che nelle femmine sane. Ci sono solo poche segnalazioni sulla relazione tra i livelli di androgeni materni durante la gravidanza e la rispettiva prole. Lo scopo di questo studio clinico è determinare il metabolismo degli androgeni materni e l'impatto dei disturbi degli androgeni su madri e neonati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sindrome dell'ovaio policistico (PCOS): in base all'etnia e ai criteri utilizzati per la diagnosi, la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) colpisce tra il 2 e il 13% delle donne in età riproduttiva (Asunción et al., 2000; Azziz et al., 2009; ESHRE /ASRM, 2004; Wang e Alvero, 2013).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in gravidanza con e senza PCOS

Criteri di esclusione:

  • incapace di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne in gravidanza con PCOS e prole
Esposizioni di interesse: Sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) secondo Rotterdam
Donne in gravidanza senza PCOS e prole
Esposizioni di interesse: donne in gravidanza senza sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) secondo Rotterdam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlazione del testosterone tra madre e prole
Lasso di tempo: giorno di nascita (in media entro 24 ore)
giorno di nascita (in media entro 24 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlazione della globulina legante gli ormoni sessuali tra madre e prole
Lasso di tempo: giorno di nascita (in media entro 24 ore)
giorno di nascita (in media entro 24 ore)
correlazione dell'ormone stimolante la tiroide tra madre e prole
Lasso di tempo: giorno di nascita (in media entro 24 ore)
giorno di nascita (in media entro 24 ore)
correlazione di androstendione tra madre e prole
Lasso di tempo: giorno di nascita (in media entro 24 ore)
giorno di nascita (in media entro 24 ore)
correlazione dell'ormone anti muelleriano tra madre e prole
Lasso di tempo: giorno di nascita (in media entro 24 ore)
giorno di nascita (in media entro 24 ore)
correlazione del progesterone tra madre e prole
Lasso di tempo: giorno di nascita (in media entro 24 ore)
giorno di nascita (in media entro 24 ore)
correlazione di deidroepiandrosteron tra madre e prole
Lasso di tempo: giorno di nascita (in media entro 24 ore)
giorno di nascita (in media entro 24 ore)
correlazione dei livelli di vitamina D tra madre e prole
Lasso di tempo: giorno di nascita (in media entro 24 ore)
giorno di nascita (in media entro 24 ore)
correlazione della prolattina tra madre e prole
Lasso di tempo: giorno di nascita (in media entro 24 ore)
giorno di nascita (in media entro 24 ore)
correlazione di insulina tra madre e prole
Lasso di tempo: giorno di nascita (in media entro 24 ore)
giorno di nascita (in media entro 24 ore)
correlazione dell'ormone della crescita umano tra madre e prole
Lasso di tempo: giorno di nascita (in media entro 24 ore)
giorno di nascita (in media entro 24 ore)
correlazione del c-peptide tra madre e prole
Lasso di tempo: giorno di nascita (in media entro 24 ore)
giorno di nascita (in media entro 24 ore)
correlazione del cortisolo tra madre e prole
Lasso di tempo: giorno di nascita (in media entro 24 ore)
giorno di nascita (in media entro 24 ore)
correlazione dell'ormone luteinizzante tra madre e prole
Lasso di tempo: giorno di nascita (in media entro 24 ore)
giorno di nascita (in media entro 24 ore)
correlazione dell'ormone follicolo-stimolante tra madre e prole
Lasso di tempo: giorno di nascita (in media entro 24 ore)
giorno di nascita (in media entro 24 ore)
correlazione dei livelli di estrogeni tra madre e prole
Lasso di tempo: giorno di nascita (in media entro 24 ore)
giorno di nascita (in media entro 24 ore)
testosterone materno
Lasso di tempo: sei settimane dopo la nascita
sei settimane dopo la nascita
globulina legante gli ormoni sessuali materni
Lasso di tempo: sei settimane dopo la nascita
sei settimane dopo la nascita
ormone stimolante la tiroide materno
Lasso di tempo: sei settimane dopo la nascita
sei settimane dopo la nascita
androstendione materno
Lasso di tempo: sei settimane dopo la nascita
sei settimane dopo la nascita
ormone materno antimuelleriano
Lasso di tempo: sei settimane dopo la nascita
sei settimane dopo la nascita
progesterone materno
Lasso di tempo: sei settimane dopo la nascita
sei settimane dopo la nascita
deidroepiandrosterone materno
Lasso di tempo: sei settimane dopo la nascita
sei settimane dopo la nascita
livelli materni di vitamina D
Lasso di tempo: sei settimane dopo la nascita
sei settimane dopo la nascita
prolattina materna
Lasso di tempo: sei settimane dopo la nascita
sei settimane dopo la nascita
insulina materna
Lasso di tempo: sei settimane dopo la nascita
sei settimane dopo la nascita
ormone della crescita umano materno
Lasso di tempo: sei settimane dopo la nascita
sei settimane dopo la nascita
peptide c materno
Lasso di tempo: sei settimane dopo la nascita
sei settimane dopo la nascita
cortisolo materno
Lasso di tempo: sei settimane dopo la nascita
sei settimane dopo la nascita
ormone luteinizzante materno
Lasso di tempo: sei settimane dopo la nascita
sei settimane dopo la nascita
ormone follicolo-stimolante materno
Lasso di tempo: sei settimane dopo la nascita
sei settimane dopo la nascita
livelli di estrogeni materni
Lasso di tempo: sei settimane dopo la nascita
sei settimane dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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