Metabolismo de andrógenos y resultado reproductivo
24 de noviembre de 2015 actualizado por: Medical University of Graz
El objetivo de este estudio es determinar el metabolismo androgénico materno durante el embarazo y el impacto de los trastornos androgénicos en las madres y los bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) tienen problemas de fertilidad y tasas de complicaciones significativamente más altas durante el tratamiento de la infertilidad, el embarazo y el período perinatal.
Las complicaciones incluyen la aparición de gestaciones múltiples, síndrome de hiperestimulación ovárica, pérdida temprana del embarazo, diabetes gestacional, hipertensión inducida por el embarazo, preeclampsia y necesidad de cesárea.
Además, sus bebés nacen prematuros con mayor frecuencia, tienen tasas de mortalidad perinatal más altas y son ingresados con mayor frecuencia en una unidad de cuidados intensivos neonatales.
La etiología del PCOS no está particularmente mapeada, pero se puede suponer un antecedente genético al analizar las familias de PCOS.
También se sospecha que el exceso de andrógenos en el útero es un factor de riesgo importante.
Los estudios en animales han demostrado que el entorno hiperandrogénico intrauterino afecta a la descendencia al provocar características bioquímicas y morfológicas del SOP.
Se han observado diferencias sexuales en los niveles de andrógenos prenatales y los niveles de testosterona en la sangre del cordón umbilical y en el líquido amniótico son más altos en los bebés varones sanos que en las bebés mujeres sanas.
Hay solo unos pocos informes sobre la relación entre los niveles de andrógenos maternos durante el embarazo y la descendencia respectiva.
El objetivo de este estudio clínico es determinar el metabolismo androgénico materno y el impacto de los trastornos androgénicos en las madres y los bebés.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Síndrome de ovario poliquístico (SOP): De acuerdo con la etnia y los criterios utilizados para el diagnóstico, el síndrome de ovario poliquístico (SOP) afecta entre el 2-13 % de las mujeres en edad reproductiva (Asunción et al., 2000; Azziz et al., 2009; ESHRE /ASRM, 2004; Wang y Alvero, 2013).
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas con y sin SOP
Criterio de exclusión:
- incapaz de consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mujeres embarazadas con SOP y descendencia
Exposiciones de interés: Síndrome de ovario poliquístico (SOP) según Rotterdam
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Embarazadas sin SOP y descendencia
Exposiciones de interés: Embarazadas sin síndrome de ovario poliquístico (SOP) según Rotterdam
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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correlación de testosterona entre madre e hijo
Periodo de tiempo: día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
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día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
correlación de la globulina transportadora de hormonas sexuales entre la madre y la descendencia
Periodo de tiempo: día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
|
correlación de la hormona estimulante de la tiroides entre la madre y la descendencia
Periodo de tiempo: día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
|
correlación de androstendiona entre la madre y la descendencia
Periodo de tiempo: día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
|
correlación de la hormona antimuelleriana entre madre e hijo
Periodo de tiempo: día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
|
correlación de progesterona entre madre e hijo
Periodo de tiempo: día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
|
correlación de dehidroepiandrosterona entre la madre y la descendencia
Periodo de tiempo: día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
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correlación de los niveles de vitamina D entre la madre y la descendencia
Periodo de tiempo: día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
|
correlación de prolactina entre madre e hijo
Periodo de tiempo: día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
|
correlación de insulina entre madre e hijo
Periodo de tiempo: día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
|
correlación de la hormona del crecimiento humano entre la madre y la descendencia
Periodo de tiempo: día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
|
correlación del péptido c entre la madre y la descendencia
Periodo de tiempo: día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
|
correlación de cortisol entre madre e hijo
Periodo de tiempo: día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
|
correlación de la hormona luteinizante entre la madre y la descendencia
Periodo de tiempo: día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
|
correlación de la hormona estimulante del folículo entre la madre y la descendencia
Periodo de tiempo: día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
|
correlación de los niveles de estrógeno entre la madre y la descendencia
Periodo de tiempo: día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
|
día de nacimiento (dentro de un promedio de 24 horas)
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|
testosterona materna
Periodo de tiempo: seis semanas después del nacimiento
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seis semanas después del nacimiento
|
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Globulina transportadora de hormonas sexuales maternas
Periodo de tiempo: seis semanas después del nacimiento
|
seis semanas después del nacimiento
|
|
hormona estimulante de la tiroides materna
Periodo de tiempo: seis semanas después del nacimiento
|
seis semanas después del nacimiento
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androstendiona materna
Periodo de tiempo: seis semanas después del nacimiento
|
seis semanas después del nacimiento
|
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hormona antimuelleriana materna
Periodo de tiempo: seis semanas después del nacimiento
|
seis semanas después del nacimiento
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progesterona materna
Periodo de tiempo: seis semanas después del nacimiento
|
seis semanas después del nacimiento
|
|
dehidroepiandrosterona materna
Periodo de tiempo: seis semanas después del nacimiento
|
seis semanas después del nacimiento
|
|
niveles maternos de vitamina D
Periodo de tiempo: seis semanas después del nacimiento
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seis semanas después del nacimiento
|
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prolactina materna
Periodo de tiempo: seis semanas después del nacimiento
|
seis semanas después del nacimiento
|
|
insulina materna
Periodo de tiempo: seis semanas después del nacimiento
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seis semanas después del nacimiento
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hormona de crecimiento humana materna
Periodo de tiempo: seis semanas después del nacimiento
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seis semanas después del nacimiento
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péptido c materno
Periodo de tiempo: seis semanas después del nacimiento
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seis semanas después del nacimiento
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cortisol materno
Periodo de tiempo: seis semanas después del nacimiento
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seis semanas después del nacimiento
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hormona luteinizante materna
Periodo de tiempo: seis semanas después del nacimiento
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seis semanas después del nacimiento
|
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hormona estimulante del folículo materno
Periodo de tiempo: seis semanas después del nacimiento
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seis semanas después del nacimiento
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niveles de estrógeno materno
Periodo de tiempo: seis semanas después del nacimiento
|
seis semanas después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abbott DH, Barnett DK, Bruns CM, Dumesic DA. Androgen excess fetal programming of female reproduction: a developmental aetiology for polycystic ovary syndrome? Hum Reprod Update. 2005 Jul-Aug;11(4):357-74. doi: 10.1093/humupd/dmi013.
- Norman RJ, Dewailly D, Legro RS, Hickey TE. Polycystic ovary syndrome. Lancet. 2007 Aug 25;370(9588):685-97. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61345-2.
- Barry JA, Kay AR, Navaratnarajah R, Iqbal S, Bamfo JE, David AL, Hines M, Hardiman PJ. Umbilical vein testosterone in female infants born to mothers with polycystic ovary syndrome is elevated to male levels. J Obstet Gynaecol. 2010;30(5):444-6. doi: 10.3109/01443615.2010.485254.
- Anderson H, Fogel N, Grebe SK, Singh RJ, Taylor RL, Dunaif A. Infants of women with polycystic ovary syndrome have lower cord blood androstenedione and estradiol levels. J Clin Endocrinol Metab. 2010 May;95(5):2180-6. doi: 10.1210/jc.2009-2651. Epub 2010 Mar 12.
- van de Beek C, Thijssen JH, Cohen-Kettenis PT, van Goozen SH, Buitelaar JK. Relationships between sex hormones assessed in amniotic fluid, and maternal and umbilical cord serum: what is the best source of information to investigate the effects of fetal hormonal exposure? Horm Behav. 2004 Dec;46(5):663-9. doi: 10.1016/j.yhbeh.2004.06.010.
- Hickey M, Sloboda DM, Atkinson HC, Doherty DA, Franks S, Norman RJ, Newnham JP, Hart R. The relationship between maternal and umbilical cord androgen levels and polycystic ovary syndrome in adolescence: a prospective cohort study. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Oct;94(10):3714-20. doi: 10.1210/jc.2009-0544. Epub 2009 Jun 30.
- Goodarzi MO, Guo X, Yildiz BO, Stanczyk FZ, Azziz R. Correlation of adrenocorticotropin steroid levels between women with polycystic ovary syndrome and their sisters. Am J Obstet Gynecol. 2007 Apr;196(4):398.e1-5; discussion 398.e5-6. doi: 10.1016/j.ajog.2006.12.009.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03
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