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Androgenstoffwechsel und Fortpflanzungsergebnis

24. November 2015 aktualisiert von: Medical University of Graz
Ziel dieser Studie ist es, den mütterlichen Androgenstoffwechsel während der Schwangerschaft und die Auswirkungen von Androgenstörungen auf Mütter und Säuglinge zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) haben eine eingeschränkte Fruchtbarkeit und deutlich höhere Komplikationsraten während der Unfruchtbarkeitsbehandlung, der Schwangerschaft und der Perinatalperiode. Zu den Komplikationen gehören das Auftreten von Mehrlingsschwangerschaften, das Überstimulationssyndrom der Eierstöcke, ein vorzeitiger Schwangerschaftsverlust, Schwangerschaftsdiabetes, schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Präeklampsie und die Notwendigkeit eines Kaiserschnitts. Darüber hinaus werden ihre Säuglinge häufiger zu früh geboren, haben eine höhere perinatale Sterblichkeitsrate und werden häufiger auf einer Neugeborenen-Intensivstation eingewiesen. Die Ätiologie von PCOS ist nicht genau geklärt, aber durch die Analyse von PCOS-Familien kann ein genetischer Hintergrund angenommen werden. Es wird auch vermutet, dass ein Androgenüberschuss im Uterus ein wichtiger Risikofaktor ist. Tierstudien haben gezeigt, dass die intrauterine hyperandrogene Umgebung die Nachkommen beeinflusst, indem sie zu biochemischen und morphologischen Merkmalen von PCOS führt. Es wurden Geschlechtsunterschiede im pränatalen Androgenspiegel beobachtet und der Testosteronspiegel im Nabelschnurblut und im Fruchtwasser ist bei gesunden männlichen Babys höher als bei gesunden weiblichen Babys. Es gibt nur wenige Berichte über den Zusammenhang zwischen dem mütterlichen Androgenspiegel während der Schwangerschaft und dem jeweiligen Nachwuchs. Ziel dieser klinischen Studie ist es, den mütterlichen Androgenstoffwechsel und die Auswirkungen von Androgenstörungen auf Mütter und Säuglinge zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Medical University of Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS): Je nach ethnischer Zugehörigkeit und den für die Diagnose verwendeten Kriterien sind zwischen 2 und 13 % der Frauen im gebärfähigen Alter vom polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS) betroffen (Asunción et al., 2000; Azziz et al., 2009; ESHRE). /ASRM, 2004; Wang und Alvero, 2013).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere mit und ohne PCOS

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwangere mit PCOS und Nachkommen
Interessante Expositionen: Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) nach Rotterdam
Schwangere ohne PCOS und Nachkommen
Interessante Expositionen: Schwangere ohne polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) nach Rotterdam

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation von Testosteron zwischen Mutter und Nachwuchs
Zeitfenster: Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation des Sexualhormon-bindenden Globulins zwischen Mutter und Nachkommen
Zeitfenster: Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Korrelation des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons zwischen Mutter und Nachwuchs
Zeitfenster: Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Korrelation von Androstendion zwischen Mutter und Nachkommen
Zeitfenster: Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Korrelation des Anti-Müller-Hormons zwischen Mutter und Nachwuchs
Zeitfenster: Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Korrelation von Progesteron zwischen Mutter und Nachkommen
Zeitfenster: Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Korrelation von Dehydroepiandrosteron zwischen Mutter und Nachkommen
Zeitfenster: Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Korrelation des Vitamin-D-Spiegels zwischen Mutter und Nachwuchs
Zeitfenster: Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Korrelation von Prolaktin zwischen Mutter und Nachkommen
Zeitfenster: Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Korrelation von Insulin zwischen Mutter und Nachwuchs
Zeitfenster: Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Korrelation des menschlichen Wachstumshormons zwischen Mutter und Nachwuchs
Zeitfenster: Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Korrelation von C-Peptid zwischen Mutter und Nachkommen
Zeitfenster: Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Korrelation von Cortisol zwischen Mutter und Nachkommen
Zeitfenster: Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Korrelation des luteinisierenden Hormons zwischen Mutter und Nachwuchs
Zeitfenster: Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Korrelation des follikelstimulierenden Hormons zwischen Mutter und Nachwuchs
Zeitfenster: Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Korrelation des Östrogenspiegels zwischen Mutter und Nachwuchs
Zeitfenster: Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
Tag der Geburt (innerhalb von durchschnittlich 24 Stunden)
mütterliches Testosteron
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Geburt
sechs Wochen nach der Geburt
mütterliches Sexualhormon-bindendes Globulin
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Geburt
sechs Wochen nach der Geburt
mütterliches Schilddrüsen-stimulierendes Hormon
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Geburt
sechs Wochen nach der Geburt
mütterliches Androstendion
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Geburt
sechs Wochen nach der Geburt
mütterliches Anti-Müller-Hormon
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Geburt
sechs Wochen nach der Geburt
mütterliches Progesteron
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Geburt
sechs Wochen nach der Geburt
mütterliches Dehydroepiandrosteron
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Geburt
sechs Wochen nach der Geburt
Vitamin-D-Spiegel der Mutter
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Geburt
sechs Wochen nach der Geburt
mütterliches Prolaktin
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Geburt
sechs Wochen nach der Geburt
mütterliches Insulin
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Geburt
sechs Wochen nach der Geburt
mütterliches menschliches Wachstumshormon
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Geburt
sechs Wochen nach der Geburt
mütterliches C-Peptid
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Geburt
sechs Wochen nach der Geburt
mütterliches Cortisol
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Geburt
sechs Wochen nach der Geburt
mütterliches luteinisierendes Hormon
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Geburt
sechs Wochen nach der Geburt
mütterliches Follikel-stimulierendes Hormon
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Geburt
sechs Wochen nach der Geburt
Östrogenspiegel der Mutter
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Geburt
sechs Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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