Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus androgenů a reprodukční výsledek

24. listopadu 2015 aktualizováno: Medical University of Graz
Cílem této studie je zjistit mateřský androgenní metabolismus během těhotenství a dopad androgenních poruch na matky a kojence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ženy se syndromem polycystických ovarií (PCOS) mají zhoršenou plodnost a významně vyšší výskyt komplikací během léčby neplodnosti, těhotenství a perinatálního období. Mezi komplikace patří výskyt vícečetných těhotenství, syndrom hyperstimulace vaječníků, časná těhotenská ztráta, těhotenská cukrovka, těhotenstvím indukovaná hypertenze, preeklampsie a nutnost císařského řezu. Navíc se jejich děti častěji rodí předčasně, mají vyšší perinatální úmrtnost a jsou častěji přijímány na neonatologickou jednotku intenzivní péče. Etiologie PCOS není konkrétně zmapována, ale na základě analýzy rodin PCOS lze předpokládat genetické pozadí. In utero nadbytek androgenů byl také podezřelý jako důležitý rizikový faktor. Studie na zvířatech prokázaly, že intrauterinní hyperandrogenní prostředí ovlivňuje potomstvo tím, že vede k biochemickým a morfologickým rysům PCOS. Pohlavní rozdíly v prenatálních hladinách androgenů byly pozorovány a hladiny testosteronu v pupečníkové krvi a v plodové vodě jsou vyšší u zdravých dětí mužského pohlaví než u zdravých žen. Existuje jen několik zpráv o vztahu mezi hladinami androgenů u matky během těhotenství a příslušnými potomky. Cílem této klinické studie je zjistit mateřský androgenní metabolismus a dopad androgenních poruch na matky a kojence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Syndrom polycystických ovarií (PCOS): Podle etnické příslušnosti a kritérií používaných pro diagnostiku syndrom polycystických ovarií (PCOS) postihuje 2–13 % žen v reprodukčním věku (Asunción et al., 2000; Azziz et al., 2009; ESHRE /ASRM, 2004; Wang a Alvero, 2013).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy s PCOS a bez něj

Kritéria vyloučení:

  • neschopný souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Těhotné ženy s PCOS a potomky
Zájmové expozice: Syndrom polycystických ovarií (PCOS) podle Rotterdamu
Těhotné ženy bez PCOS a potomků
Zajímavé expozice: Těhotné ženy bez syndromu polycystických ovarií (PCOS) podle Rotterdamu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelace testosteronu mezi matkou a potomkem
Časové okno: den narození (v průměru do 24 hodin)
den narození (v průměru do 24 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelace globulinu vázajícího pohlavní hormony mezi matkou a potomkem
Časové okno: den narození (v průměru do 24 hodin)
den narození (v průměru do 24 hodin)
korelace hormonu stimulujícího štítnou žlázu mezi matkou a potomkem
Časové okno: den narození (v průměru do 24 hodin)
den narození (v průměru do 24 hodin)
korelace androstendionu mezi matkou a potomkem
Časové okno: den narození (v průměru do 24 hodin)
den narození (v průměru do 24 hodin)
korelace antimuellerovského hormonu mezi matkou a potomkem
Časové okno: den narození (v průměru do 24 hodin)
den narození (v průměru do 24 hodin)
korelace progesteronu mezi matkou a potomkem
Časové okno: den narození (v průměru do 24 hodin)
den narození (v průměru do 24 hodin)
korelace dehydroepiandrosteronu mezi matkou a potomkem
Časové okno: den narození (v průměru do 24 hodin)
den narození (v průměru do 24 hodin)
korelace hladin vitamínu D mezi matkou a potomkem
Časové okno: den narození (v průměru do 24 hodin)
den narození (v průměru do 24 hodin)
korelace prolaktinu mezi matkou a potomkem
Časové okno: den narození (v průměru do 24 hodin)
den narození (v průměru do 24 hodin)
korelace inzulinu mezi matkou a potomkem
Časové okno: den narození (v průměru do 24 hodin)
den narození (v průměru do 24 hodin)
korelace lidského růstového hormonu mezi matkou a potomkem
Časové okno: den narození (v průměru do 24 hodin)
den narození (v průměru do 24 hodin)
korelace c-peptidu mezi matkou a potomkem
Časové okno: den narození (v průměru do 24 hodin)
den narození (v průměru do 24 hodin)
korelace kortizolu mezi matkou a potomkem
Časové okno: den narození (v průměru do 24 hodin)
den narození (v průměru do 24 hodin)
korelace luteinizačního hormonu mezi matkou a potomkem
Časové okno: den narození (v průměru do 24 hodin)
den narození (v průměru do 24 hodin)
korelace folikuly stimulujícího hormonu mezi matkou a potomkem
Časové okno: den narození (v průměru do 24 hodin)
den narození (v průměru do 24 hodin)
korelace hladin estrogenu mezi matkou a potomkem
Časové okno: den narození (v průměru do 24 hodin)
den narození (v průměru do 24 hodin)
mateřský testosteron
Časové okno: šest týdnů po porodu
šest týdnů po porodu
globulin vázající mateřské pohlavní hormony
Časové okno: šest týdnů po porodu
šest týdnů po porodu
mateřský hormon stimulující štítnou žlázu
Časové okno: šest týdnů po porodu
šest týdnů po porodu
mateřský androstendion
Časové okno: šest týdnů po porodu
šest týdnů po porodu
mateřský antimuellerovský hormon
Časové okno: šest týdnů po porodu
šest týdnů po porodu
mateřský progesteron
Časové okno: šest týdnů po porodu
šest týdnů po porodu
mateřský dehydroepiandrosteron
Časové okno: šest týdnů po porodu
šest týdnů po porodu
hladiny vitaminu D u matky
Časové okno: šest týdnů po porodu
šest týdnů po porodu
mateřský prolaktin
Časové okno: šest týdnů po porodu
šest týdnů po porodu
mateřský inzulín
Časové okno: šest týdnů po porodu
šest týdnů po porodu
mateřský lidský růstový hormon
Časové okno: šest týdnů po porodu
šest týdnů po porodu
mateřský c-peptid
Časové okno: šest týdnů po porodu
šest týdnů po porodu
mateřský kortizol
Časové okno: šest týdnů po porodu
šest týdnů po porodu
mateřský luteinizační hormon
Časové okno: šest týdnů po porodu
šest týdnů po porodu
mateřský folikuly stimulující hormon
Časové okno: šest týdnů po porodu
šest týdnů po porodu
hladina estrogenu u matky
Časové okno: šest týdnů po porodu
šest týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit