Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm androgenów i wyniki reprodukcyjne

24 listopada 2015 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
Celem pracy jest określenie metabolizmu androgenów u matki w czasie ciąży oraz wpływu zaburzeń androgenowych na matki i niemowlęta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kobiety z zespołem policystycznych jajników (PCOS) mają upośledzoną płodność i istotnie wyższy odsetek powikłań podczas leczenia niepłodności, ciąży i okresu okołoporodowego. Powikłania obejmują występowanie ciąż mnogich, zespół hiperstymulacji jajników, wczesną utratę ciąży, cukrzycę ciążową, nadciśnienie indukowane ciążą, stan przedrzucawkowy i konieczność cięcia cesarskiego. Ponadto ich dzieci częściej rodzą się przedwcześnie, mają wyższą śmiertelność okołoporodową i częściej trafiają na oddział intensywnej terapii noworodków. Etiologia PCOS nie jest dokładnie zmapowana, ale można założyć podłoże genetyczne, analizując rodziny PCOS. Podejrzewa się również, że nadmiar androgenów w macicy jest ważnym czynnikiem ryzyka. Badania na zwierzętach wykazały, że hiperandrogenne środowisko wewnątrzmaciczne wpływa na potomstwo prowadząc do biochemicznych i morfologicznych cech PCOS. Zaobserwowano różnice między płciami w prenatalnych poziomach androgenów, a poziomy testosteronu we krwi pępowinowej i płynie owodniowym są wyższe u zdrowych niemowląt płci męskiej niż u zdrowych niemowląt płci żeńskiej. Istnieje tylko kilka doniesień na temat związku między poziomem androgenów u matki podczas ciąży a odpowiednim potomstwem. Celem tego badania klinicznego jest określenie metabolizmu androgenów u matki oraz wpływu zaburzeń androgenowych na matki i niemowlęta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół policystycznych jajników (PCOS): Według pochodzenia etnicznego i kryteriów stosowanych do diagnozy, zespół policystycznych jajników (PCOS) dotyka od 2 do 13% kobiet w wieku rozrodczym (Asunción i in., 2000; Azziz i in., 2009; ESHRE /ASRM, 2004; Wang i Alvero, 2013).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w ciąży z PCOS i bez

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogąc wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety w ciąży z PCOS i potomstwem
Interesujące ekspozycje: zespół policystycznych jajników (PCOS) według Rotterdamu
Kobiety w ciąży bez PCOS i potomstwa
Interesujące ekspozycje: Kobiety w ciąży bez zespołu policystycznych jajników (PCOS) według Rotterdamu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
korelacja testosteronu między matką a potomstwem
Ramy czasowe: dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
korelacja globuliny wiążącej hormony płciowe między matką a potomstwem
Ramy czasowe: dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
korelacja hormonu stymulującego tarczycę między matką a potomstwem
Ramy czasowe: dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
korelacja androstendionu między matką a potomstwem
Ramy czasowe: dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
korelacja hormonu antymuellerowskiego między matką a potomstwem
Ramy czasowe: dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
korelacja progesteronu między matką a potomstwem
Ramy czasowe: dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
korelacja dehydroepiandrosteronu między matką a potomstwem
Ramy czasowe: dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
korelacja poziomów witaminy D między matką a potomstwem
Ramy czasowe: dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
korelacja prolaktyny między matką a potomstwem
Ramy czasowe: dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
korelacja insuliny między matką a potomstwem
Ramy czasowe: dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
korelacja ludzkiego hormonu wzrostu między matką a potomstwem
Ramy czasowe: dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
korelacja peptydu c między matką a potomstwem
Ramy czasowe: dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
korelacja kortyzolu między matką a potomstwem
Ramy czasowe: dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
korelacja hormonu luteinizującego między matką a potomstwem
Ramy czasowe: dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
korelacja hormonu folikulotropowego między matką a potomstwem
Ramy czasowe: dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
korelacja poziomu estrogenów między matką a potomstwem
Ramy czasowe: dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
dzień urodzenia (w ciągu średnio 24 godzin)
testosteron matki
Ramy czasowe: sześć tygodni po urodzeniu
sześć tygodni po urodzeniu
globulina wiążąca matczyne hormony płciowe
Ramy czasowe: sześć tygodni po urodzeniu
sześć tygodni po urodzeniu
matczyny hormon stymulujący tarczycę
Ramy czasowe: sześć tygodni po urodzeniu
sześć tygodni po urodzeniu
androstendion matki
Ramy czasowe: sześć tygodni po urodzeniu
sześć tygodni po urodzeniu
matczyny hormon anty-Müllerowski
Ramy czasowe: sześć tygodni po urodzeniu
sześć tygodni po urodzeniu
progesteron matki
Ramy czasowe: sześć tygodni po urodzeniu
sześć tygodni po urodzeniu
matczyny dehydroepiandrosteron
Ramy czasowe: sześć tygodni po urodzeniu
sześć tygodni po urodzeniu
poziom witaminy D u matki
Ramy czasowe: sześć tygodni po urodzeniu
sześć tygodni po urodzeniu
prolaktyna matki
Ramy czasowe: sześć tygodni po urodzeniu
sześć tygodni po urodzeniu
insulina matki
Ramy czasowe: sześć tygodni po urodzeniu
sześć tygodni po urodzeniu
ludzki hormon wzrostu matki
Ramy czasowe: sześć tygodni po urodzeniu
sześć tygodni po urodzeniu
c-peptyd matki
Ramy czasowe: sześć tygodni po urodzeniu
sześć tygodni po urodzeniu
kortyzol matki
Ramy czasowe: sześć tygodni po urodzeniu
sześć tygodni po urodzeniu
matczyny hormon luteinizujący
Ramy czasowe: sześć tygodni po urodzeniu
sześć tygodni po urodzeniu
hormon folikulotropowy matki
Ramy czasowe: sześć tygodni po urodzeniu
sześć tygodni po urodzeniu
poziom estrogenów u matki
Ramy czasowe: sześć tygodni po urodzeniu
sześć tygodni po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Subskrybuj