Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Androgén anyagcsere és szaporodási eredmény

2015. november 24. frissítette: Medical University of Graz
A tanulmány célja az anyai androgén metabolizmus terhesség alatti, valamint az androgén rendellenességek anyákra és csecsemőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nők termékenysége károsodott, és szignifikánsan magasabb a szövődmények aránya a meddőségi kezelés, a terhesség és a perinatális időszak alatt. A szövődmények közé tartozik a többszörös terhesség előfordulása, a petefészek hiperstimulációs szindróma, a terhesség korai elvesztése, a terhességi cukorbetegség, a terhesség által kiváltott magas vérnyomás, a preeclampsia és a császármetszés szükségessége. Sőt, csecsemőik gyakrabban születnek koraszülöttként, magasabb a perinatális halálozási arányuk, és gyakrabban kerülnek újszülött intenzív osztályra. A PCOS etiológiája nincs különösebben feltérképezve, de genetikai hátteret feltételezhetünk a PCOS családok elemzésével. A méhen belüli androgéntöbblet szintén fontos kockázati tényezőnek számít. Állatkísérletek kimutatták, hogy a méhen belüli hiperandrogén környezet hatással van az utódokra azáltal, hogy a PCOS biokémiai és morfológiai jellemzőihez vezet. Nemi különbségeket figyeltek meg a prenatális androgénszintben, és a köldökzsinórvérben és a magzatvízben lévő tesztoszteronszint magasabb az egészséges férfi csecsemőkben, mint az egészséges nőstényekben. Csak néhány jelentés szól az anya terhesség alatti androgénszintje és a megfelelő utódok közötti kapcsolatról. Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az anyai androgén metabolizmus és az androgén rendellenességek anyákra és csecsemőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Graz, Ausztria, 8036
        • Medical University of Graz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Policisztás petefészek szindróma (PCOS): az etnikai hovatartozás és a diagnózis kritériumai szerint a policisztás petefészek szindróma (PCOS) a reproduktív korú nők 2-13%-át érinti (Asunción et al., 2000; Azziz és mtsai, 2009; ESHRE /ASRM, 2004; Wang és Alvero, 2013).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes nők PCOS-ben és anélkül

Kizárási kritériumok:

  • nem tud beleegyezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
PCOS-ben szenvedő terhes nők és utódok
Érdekes expozíciók: policisztás petefészek szindróma (PCOS) Rotterdam szerint
PCOS nélküli terhes nők és utódok
Érdekes expozíciók: Terhes nők policisztás petefészek szindrómával (PCOS) nélkül Rotterdam szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tesztoszteron korrelációja az anya és az utód között
Időkeret: születés napja (átlagosan 24 órán belül)
születés napja (átlagosan 24 órán belül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a nemi hormonkötő globulin korrelációja az anya és az utód között
Időkeret: születés napja (átlagosan 24 órán belül)
születés napja (átlagosan 24 órán belül)
a pajzsmirigy-stimuláló hormon korrelációja az anya és az utód között
Időkeret: születés napja (átlagosan 24 órán belül)
születés napja (átlagosan 24 órán belül)
az androsztendion korrelációja az anya és az utód között
Időkeret: születés napja (átlagosan 24 órán belül)
születés napja (átlagosan 24 órán belül)
Az anti-müellerián hormon korrelációja az anya és az utód között
Időkeret: születés napja (átlagosan 24 órán belül)
születés napja (átlagosan 24 órán belül)
a progeszteron korrelációja az anya és az utód között
Időkeret: születés napja (átlagosan 24 órán belül)
születés napja (átlagosan 24 órán belül)
a dehidroepiandroszteron korrelációja az anya és az utód között
Időkeret: születés napja (átlagosan 24 órán belül)
születés napja (átlagosan 24 órán belül)
A D-vitamin-szint korrelációja az anya és az utódok között
Időkeret: születés napja (átlagosan 24 órán belül)
születés napja (átlagosan 24 órán belül)
a prolaktin korrelációja az anya és az utód között
Időkeret: születés napja (átlagosan 24 órán belül)
születés napja (átlagosan 24 órán belül)
az inzulin korrelációja az anya és az utód között
Időkeret: születés napja (átlagosan 24 órán belül)
születés napja (átlagosan 24 órán belül)
Az emberi növekedési hormon korrelációja az anya és az utód között
Időkeret: születés napja (átlagosan 24 órán belül)
születés napja (átlagosan 24 órán belül)
c-peptid korrelációja az anya és az utódok között
Időkeret: születés napja (átlagosan 24 órán belül)
születés napja (átlagosan 24 órán belül)
a kortizol korrelációja az anya és az utód között
Időkeret: születés napja (átlagosan 24 órán belül)
születés napja (átlagosan 24 órán belül)
A luteinizáló hormon korrelációja az anya és az utód között
Időkeret: születés napja (átlagosan 24 órán belül)
születés napja (átlagosan 24 órán belül)
a tüszőstimuláló hormon korrelációja az anya és az utód között
Időkeret: születés napja (átlagosan 24 órán belül)
születés napja (átlagosan 24 órán belül)
az ösztrogénszint korrelációja az anya és az utód között
Időkeret: születés napja (átlagosan 24 órán belül)
születés napja (átlagosan 24 órán belül)
anyai tesztoszteron
Időkeret: hat héttel a születés után
hat héttel a születés után
anyai nemi hormont kötő globulin
Időkeret: hat héttel a születés után
hat héttel a születés után
anyai pajzsmirigy-stimuláló hormon
Időkeret: hat héttel a születés után
hat héttel a születés után
anyai androsztendion
Időkeret: hat héttel a születés után
hat héttel a születés után
anyai anti-muellerián hormon
Időkeret: hat héttel a születés után
hat héttel a születés után
anyai progeszteron
Időkeret: hat héttel a születés után
hat héttel a születés után
anyai dehidroepiandroszteron
Időkeret: hat héttel a születés után
hat héttel a születés után
anyai D-vitamin szint
Időkeret: hat héttel a születés után
hat héttel a születés után
anyai prolaktin
Időkeret: hat héttel a születés után
hat héttel a születés után
anyai inzulin
Időkeret: hat héttel a születés után
hat héttel a születés után
anyai emberi növekedési hormon
Időkeret: hat héttel a születés után
hat héttel a születés után
anyai c-peptid
Időkeret: hat héttel a születés után
hat héttel a születés után
anyai kortizol
Időkeret: hat héttel a születés után
hat héttel a születés után
anyai luteinizáló hormon
Időkeret: hat héttel a születés után
hat héttel a születés után
anyai tüszőstimuláló hormon
Időkeret: hat héttel a születés után
hat héttel a születés után
anyai ösztrogénszint
Időkeret: hat héttel a születés után
hat héttel a születés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel