Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Androgenmetabolisme og reproduktive resultater

24. november 2015 opdateret af: Medical University of Graz
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme moderens androgenmetabolisme under graviditet og virkningen af ​​androgensygdomme på mødre og spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) har nedsat fertilitet og signifikant højere komplikationsrater under infertilitetsbehandling, graviditet og den perinatale periode. Komplikationer omfatter forekomsten af ​​flere graviditeter, ovariehyperstimuleringssyndrom, tidligt graviditetstab, svangerskabsdiabetes, graviditetsinduceret hypertension, præeklampsi og behov for kejsersnit. Desuden fødes deres spædbørn hyppigere for tidligt, har højere perinatal dødelighed og bliver oftere indlagt på en neonatal intensiv afdeling. Ætiologien af ​​PCOS er ikke specielt kortlagt, men en genetisk baggrund kan antages ved at analysere PCOS-familier. In utero androgen overskud er også blevet mistænkt for at være en vigtig risikofaktor. Dyreforsøg har vist, at intrauterint hyperandrogent miljø påvirker afkommet ved at føre til biokemiske og morfologiske træk ved PCOS. Kønsforskelle i prænatale androgenniveauer er blevet observeret, og testosteronniveauer i navlestrengsblod og i fostervand er højere hos raske hanbørn end hos raske kvindelige babyer. Der er kun nogle få rapporter om forholdet mellem moderens androgenniveauer under graviditeten og det respektive afkom. Formålet med denne kliniske undersøgelse er at bestemme moderens androgenmetabolisme og virkningen af ​​androgensygdomme på mødre og spædbørn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS): Ifølge etnicitet og de kriterier, der anvendes til diagnosticering, rammer polycystisk ovariesyndrom (PCOS) mellem 2-13 % af kvinder i den reproduktive alder (Asunción et al., 2000; Azziz et al., 2009; ESHRE /ASRM, 2004; Wang og Alvero, 2013).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder med og uden PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravide kvinder med PCOS og afkom
Eksponeringer af interesse: Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) ifølge Rotterdam
Gravide kvinder uden PCOS og afkom
Eksponeringer af interesse: Gravide kvinder uden polycystisk ovariesyndrom (PCOS) ifølge Rotterdam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelation af testosteron mellem mor og afkom
Tidsramme: fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelation af seksuelt hormonbindende globulin mellem mor og afkom
Tidsramme: fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
korrelation af thyreoidea-stimulerende hormon mellem mor og afkom
Tidsramme: fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
korrelation af androstendion mellem mor og afkom
Tidsramme: fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
korrelation af anti muellerian hormon mellem mor og afkom
Tidsramme: fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
korrelation af progesteron mellem mor og afkom
Tidsramme: fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
korrelation af dehydroepiandrosteron mellem mor og afkom
Tidsramme: fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
sammenhæng mellem D-vitamin niveauer mellem mor og afkom
Tidsramme: fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
korrelation af prolaktin mellem mor og afkom
Tidsramme: fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
korrelation af insulin mellem mor og afkom
Tidsramme: fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
korrelation af humant væksthormon mellem mor og afkom
Tidsramme: fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
korrelation af c-peptid mellem mor og afkom
Tidsramme: fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
korrelation af kortisol mellem mor og afkom
Tidsramme: fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
korrelation af luteiniserende hormon mellem mor og afkom
Tidsramme: fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
korrelation af follikelstimulerende hormon mellem mor og afkom
Tidsramme: fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
sammenhæng mellem østrogenniveauer mellem mor og afkom
Tidsramme: fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
fødselsdag (inden for gennemsnitlig 24 timer)
moderens testosteron
Tidsramme: seks uger efter fødslen
seks uger efter fødslen
moderens seksuelle hormonbindende globulin
Tidsramme: seks uger efter fødslen
seks uger efter fødslen
moderens skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
Tidsramme: seks uger efter fødslen
seks uger efter fødslen
moderens androstendion
Tidsramme: seks uger efter fødslen
seks uger efter fødslen
moderligt anti-muellerisk hormon
Tidsramme: seks uger efter fødslen
seks uger efter fødslen
moderens progesteron
Tidsramme: seks uger efter fødslen
seks uger efter fødslen
maternal dehydroepiandrosteron
Tidsramme: seks uger efter fødslen
seks uger efter fødslen
moderens D-vitaminniveauer
Tidsramme: seks uger efter fødslen
seks uger efter fødslen
moderens prolaktin
Tidsramme: seks uger efter fødslen
seks uger efter fødslen
moderens insulin
Tidsramme: seks uger efter fødslen
seks uger efter fødslen
moderens menneskelige væksthormon
Tidsramme: seks uger efter fødslen
seks uger efter fødslen
moderens c-peptid
Tidsramme: seks uger efter fødslen
seks uger efter fødslen
moderens kortisol
Tidsramme: seks uger efter fødslen
seks uger efter fødslen
moderens luteiniserende hormon
Tidsramme: seks uger efter fødslen
seks uger efter fødslen
moderens follikelstimulerende hormon
Tidsramme: seks uger efter fødslen
seks uger efter fødslen
moderens østrogenniveauer
Tidsramme: seks uger efter fødslen
seks uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2014

Først opslået (Skøn)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner