신경학적 장애에서 언어 및 삼키기 기능 장애의 혁신적인 측정 (QUESST)
정량적 초음파촬영 및 전기 임피던스 근조영술: 신경 장애에 사용하기 위한 언어 및 삼키기 기술
연구 개요
상태
상세 설명
언어 및 삼킴 이상은 중추 신경계 장애, 운동 신경 질환(예: 근위축성 측삭 경화증), 중증 근무력증 및 일차 근육 상태와 관련된 중요한 증상입니다. 관련된 orofacial 약점의 기초가 될 수 있는 근육 구조의 진화를 특성화하는 것 외에도 이러한 이상을 측정하는 새로운 방법을 식별하는 것이 새로운 치료 접근법의 개발 및 테스트에 중요합니다. 통증이 없고 비침습적이며 휴대가 가능한 기술인 QUS(quantitative ultrasonography) 및 EIM(electrical impedance myography)은 언어 및 삼킴 장애의 객관적인 측정 요구를 충족할 수 있습니다.
QUS에서 음향 에너지는 관심 있는 근육에 적용됩니다. 결과 그림 데이터는 이미징된 근육의 건강을 반영하는 단일 값으로 변환됩니다. 유사하게 EIM에서는 고주파, 저강도 교류 전류가 개별 근육에 적용되고 결과 전압이 측정됩니다. 임피던스 값은 섬유질 위축, 염증, 근육을 지방이나 결합 조직으로 대체하는 등 근육 구조의 변화를 반영합니다. 이러한 사용자 친화적인 방법은 팔다리에 적용될 때 신경근 질환 상태의 민감한 지표를 제공할 수 있습니다. 그들은 또한 건강한 지원자와 원발성 근육 장애가 있는 환자의 안면 근육을 평가하는 데 사용되었지만 아직 다양한 신경학적 상태를 가진 환자에서 체계적으로 연구되지 않았습니다.
얼굴과 혀의 근육에 적용될 때 이러한 도구는 1. 조기 진단의 정확성을 향상시킬 수 있습니다. 2. 시간이 지남에 따라 언어 및 삼키기 기능 장애를 모니터링할 수 있습니다. 3. 치료를 개별화하도록 돕습니다. 4. 임상 시험에서 바이오마커 역할을 합니다. 우리는 QUS와 EIM이 다양한 신경학적 상태에서 구강 안면 기능 장애의 편리하고 신뢰할 수 있으며 임상적으로 의미 있는 대용 마커를 제공할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소한 관련 구근 기능 장애의 가능성이 있는 확립된 또는 임상적으로 가능한 신경학적 진단
- 20-90세
제외 기준:
- 구근 기능에 실질적으로 영향을 미치는 의학적 상태의 병력 또는 존재
- 20세 미만 또는 90세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
ALS 환자
이 연구에서는 개입이 사용되지 않습니다.
근육의 건강은 시간이 지남에 따라 모니터링됩니다.
|
|
중증 근무력증 환자
이 연구에서는 개입이 사용되지 않습니다.
근육의 건강은 시간이 지남에 따라 모니터링됩니다.
|
|
근육질환 환자
이 연구에서는 개입이 사용되지 않습니다.
근육의 건강은 시간이 지남에 따라 모니터링됩니다.
|
|
뇌졸중 환자
이 연구에서는 개입이 사용되지 않습니다.
근육의 건강은 시간이 지남에 따라 모니터링됩니다.
|
|
파킨슨병 환자
이 연구에서는 개입이 사용되지 않습니다.
근육의 건강은 시간이 지남에 따라 모니터링됩니다.
|
|
건강한 자원봉사자
이 연구에서는 개입이 사용되지 않습니다.
근육의 건강은 시간이 지남에 따라 모니터링됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준 초음파에 의한 18개월 동안의 근육 건강 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
얼굴, 사지, 몸통 및 혀의 선택된 근육은 통증이 없는 비침습적 초음파로 시각화됩니다. 이 측정은 건강한 지원자와 신경학적 상태가 있는 참가자에서 수행됩니다.
|
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Sydney Swallow 설문지의 점수 변화(18개월 이상)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
신경계 질환이 있는 참가자는 삼킴에 대한 질문에 답변합니다.
|
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
|
개별 단어를 10번 반복하는 데 걸리는 시간(18개월 이상)의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
신경학적 상태가 있는 참가자는 "페퍼"와 "티커"를 가능한 한 빨리 10번 반복하도록 요청받습니다.
|
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
|
3온스의 물을 삼키는 데 걸리는 시간(18개월 동안)의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
신경학적 상태가 있는 참가자는 안전한 경우 이 작업을 수행하도록 요청받습니다.
|
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
|
근위축성 측삭 경화증 평가 척도의 점수 변화 - 개정됨(ALSFRS-R)(18개월 이상)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
ALS 진단을 받은 참가자는 언어 및 연하를 포함한 기능에 대한 질문에 답변합니다.
|
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
|
정량적 중증 근무력증 척도의 점수 변화(18개월 이상)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
중증 근무력증 진단을 받은 참가자는 팔 들어올리기와 같은 특정 작업을 수행하도록 요청받게 되며 결과는 연구팀 구성원이 채점합니다.
|
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
|
UPDRS(United Parkinson's Disease Rating Scale) 점수의 변화(18개월 이상)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
파킨슨병 진단을 받은 참가자는 언어 및 연하를 포함한 기능에 대한 질문을 받게 됩니다.
|
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
|
표준 동심 바늘 근전도 검사(EMG)에 의한 근육 건강의 변화(18개월 이상)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
ALS 진단을 받은 참가자는 얼굴과 혀의 선택된 근육에 대한 표준 바늘 EMG에 참여할 의향이 있는지 묻습니다.
|
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
|
특화된 전기 임피던스 배열에 의한 근육 건강의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
얼굴, 사지, 몸통 및 혀의 선택된 근육은 통증이 없는 특수 전극 어레이를 사용하여 측정됩니다. 이 측정은 건강한 지원자와 신경학적 상태가 있는 참가자에서 수행됩니다.
|
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seward Rutkove, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013P000204
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .