Puhe- ja nielemishäiriöiden innovatiiviset mittarit neurologisissa häiriöissä (QUESST)
Kvantitatiivinen ultraääni ja sähköimpedanssimyografia: puhe- ja nielemisteknologiat neurologisissa häiriöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Puhe- ja nielemishäiriöt ovat tärkeitä oireita, jotka liittyvät keskushermoston häiriöihin, motorisiin hermosoluihin (kuten amyotrofiseen lateraaliskleroosiin), myasthenia gravikseen ja primaarisiin lihassairauksiin. Sen lisäksi, että karakterisoidaan lihasarkkitehtuurin kehitystä, joka voi olla taustalla siihen liittyvän orofacial heikkouden, uusien tapojen tunnistaminen näiden poikkeavuuksien mittaamiseksi on ratkaisevan tärkeää uusien hoitomenetelmien kehittämisen ja testauksen kannalta. Kivuttomina, ei-invasiivisina, kannettavina tekniikoina kvantitatiivinen ultraääni (QUS) ja sähköinen impedanssimyografia (EIM) voisivat vastata puhe- ja nielemishäiriöiden objektiivisten mittausten tarpeeseen.
QUS:ssa akustista energiaa käytetään kiinnostuksen kohteena olevaan lihakseen; tuloksena saadut kuvatiedot muunnetaan yhdeksi arvoksi, joka kuvastaa kuvatun lihaksen terveyttä. Vastaavasti EIM:ssä yksittäisiin lihaksiin syötetään korkeataajuista, matalan intensiteetin vaihtovirtaa ja mitataan tuloksena olevat jännitteet. Impedanssiarvot heijastavat muutoksia lihasrakenteessa, mukaan lukien kuidun surkastuminen, tulehdus ja lihaksen korvautuminen rasvalla tai sidekudoksella. Molemmat käyttäjäystävälliset menetelmät voivat tarjota hermoja hermo-lihassairauksien tilan indikaattoreita, kun niitä käytetään raajoihin. Vaikka niitä on käytetty myös suun kasvolihasten arvioimiseen terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on ensisijaiset lihassairaudet, niitä ei ole vielä tutkittu systemaattisesti potilailla, joilla on erilaisia neurologisia sairauksia.
Kun niitä käytetään kasvojen ja kielen lihaksiin, ne voivat 1. parantaa varhaisen diagnoosin tarkkuutta; 2. Salli puhe- ja nielemishäiriöiden seuranta ajan mittaan; 3. Auta yksilöllistämään hoitoa; ja 4. Toimii biomarkkereina kliinisissä kokeissa. Ehdotamme, että QUS ja EIM tarjoavat käteviä, luotettavia, kliinisesti merkityksellisiä korvaavia markkereita orofacial toimintahäiriöille erilaisissa neurologisissa tiloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakiintunut tai kliinisesti todennäköinen neurologinen diagnoosi, johon liittyy vähintään sipulin toimintahäiriön mahdollisuus
- Ikä 20-90 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sairaus tai sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi bulbarin toimintaan
- Ikä alle 20 tai yli 90 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on ALS
Tässä tutkimuksessa ei käytetä interventiota.
Lihasten kuntoa seurataan ajan myötä.
|
|
Potilaat, joilla on Myasthenia Gravis
Tässä tutkimuksessa ei käytetä interventiota.
Lihasten kuntoa seurataan ajan myötä.
|
|
Potilaat, joilla on lihassairaus
Tässä tutkimuksessa ei käytetä interventiota.
Lihasten kuntoa seurataan ajan myötä.
|
|
Potilaat, joilla on aivohalvaus
Tässä tutkimuksessa ei käytetä interventiota.
Lihasten kuntoa seurataan ajan myötä.
|
|
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Tässä tutkimuksessa ei käytetä interventiota.
Lihasten kuntoa seurataan ajan myötä.
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Tässä tutkimuksessa ei käytetä interventiota.
Lihasten kuntoa seurataan ajan myötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihaskunnossa 18 kuukauden aikana tavallisella ultraäänellä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
Valitut kasvojen, raajojen, vartalon ja kielen lihakset visualisoidaan kivuttomalla, ei-invasiivisella ultraäänellä; tämä toimenpide suoritetaan terveille vapaaehtoisille ja osallistujille, joilla on neurologisia sairauksia
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Sydney Swallow -kyselyssä (yli 18 kuukautta)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
Osallistujat, joilla on neurologisia sairauksia, vastaavat nielemistä koskeviin kysymyksiin
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
|
Muutos sekuntimäärässä, joka kestää yksittäisten sanojen toistamiseen kymmenen kertaa (yli 18 kuukautta)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
Osallistujia, joilla on neurologisia sairauksia, pyydetään toistamaan "pippuri" ja "ticker" kymmenen kertaa mahdollisimman nopeasti
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
|
Muutos sekuntimäärässä, joka kestää 3 unssin vettä nielemiseen (yli 18 kuukautta)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
Osallistujia, joilla on neurologisia sairauksia, pyydetään suorittamaan tämä tehtävä, jos se on turvallista
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
|
Muutos pisteissä amyotrofisen lateraaliskleroosin arviointiasteikolla – tarkistettu (ALSFRS-R) (yli 18 kuukautta)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
Osallistujat, joilla on diagnosoitu ALS, vastaavat toimintaan, mukaan lukien puhe ja nieleminen, koskeviin kysymyksiin
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
|
Muutos pisteissä kvantitatiivisella myasthenia gravis -asteikolla (yli 18 kuukautta)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
Osallistujia, joilla on diagnosoitu Myasthenia Gravis, pyydetään suorittamaan tiettyjä tehtäviä, kuten nostamaan käsivartta, ja tutkimusryhmän jäsen pisteyttää löydökset.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
|
Muutos pisteissä United Parkinsonin taudin arviointiasteikolla (UPDRS) (yli 18 kuukautta)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
Osallistujille, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti, kysytään kysymyksiä toiminnasta, mukaan lukien puhe ja nieleminen
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
|
Muutos lihasten terveydessä tavallisella samankeskisellä neulaelektromyografialla (EMG) (yli 18 kuukautta)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
Osallistujilta, joilla on diagnosoitu ALS, kysytään, ovatko he valmiita osallistumaan valikoitujen kasvojen ja kielen lihasten standardineula-EMG:hen.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
|
Muutos lihasten terveydestä erikoistuneiden sähköisten impedanssiryhmien avulla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
Valitut kasvojen, raajojen, vartalon ja kielen lihakset mitataan käyttämällä kivuttomia, erikoistuneita elektrodiryhmiä; tämä toimenpide suoritetaan terveille vapaaehtoisille ja osallistujille, joilla on neurologisia sairauksia
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15 ja kuukausi 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seward Rutkove, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Parkinsonin tauti
- Motorinen neuronitauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Hermoston sairaudet
- Myasthenia Gravis
- Lihassairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P000204
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .