Medidas innovadoras de la disfunción del habla y la deglución en los trastornos neurológicos (QUESST)
Ultrasonografía cuantitativa y miografía de impedancia eléctrica: tecnologías del habla y la deglución para su uso en trastornos neurológicos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las anomalías del habla y la deglución son síntomas importantes asociados con trastornos del sistema nervioso central, enfermedades de las neuronas motoras (como la esclerosis lateral amiotrófica), miastenia grave y afecciones musculares primarias. Además de caracterizar la evolución de la arquitectura muscular que podría ser la base de la debilidad orofacial asociada, la identificación de nuevas formas de medir estas anomalías es fundamental para el desarrollo y la prueba de nuevos enfoques de tratamiento. Como tecnologías portátiles, indoloras y no invasivas, la ultrasonografía cuantitativa (QUS) y la miografía de impedancia eléctrica (EIM) podrían satisfacer la necesidad de medidas objetivas de la disfunción del habla y la deglución.
En QUS, la energía acústica se aplica a un músculo de interés; los datos pictóricos resultantes se traducen en un único valor que refleja la salud del músculo fotografiado. De manera similar, en EIM, se aplica una corriente eléctrica alterna de alta frecuencia y baja intensidad a los músculos individuales y se miden los voltajes resultantes. Los valores de impedancia reflejan cambios en la arquitectura muscular, incluida la atrofia de las fibras, la inflamación y el reemplazo del músculo con grasa o tejido conectivo. Ambos métodos fáciles de usar pueden proporcionar indicadores sensibles del estado de la enfermedad neuromuscular cuando se aplican a las extremidades. Aunque también se han utilizado para evaluar los músculos orofaciales en voluntarios sanos y pacientes con trastornos musculares primarios, aún no se han estudiado sistemáticamente en pacientes con una variedad de afecciones neurológicas.
Cuando se aplican a los músculos de la cara y la lengua, estas herramientas podrían 1. Mejorar la precisión del diagnóstico temprano; 2. Permitir el seguimiento de la disfunción del habla y la deglución a lo largo del tiempo; 3. Ayudar a individualizar la atención; y 4. Servir como biomarcadores en ensayos clínicos. Proponemos que QUS y EIM proporcionen marcadores sustitutos convenientes, confiables y clínicamente significativos de disfunción orofacial en una variedad de condiciones neurológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Soleil Samaan, BA
- Número de teléfono: (617)-667-3086
- Correo electrónico: ssamaan@bidmc.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico neurológico establecido o clínicamente probable con al menos el potencial de disfunción bulbar asociada
- Edad 20-90 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o presencia de una afección médica que afecte sustancialmente la función bulbar
- Edad menor de 20 años o mayor de 90 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con ELA
En este estudio no se utiliza ninguna intervención.
La salud del músculo se controla a lo largo del tiempo.
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Pacientes con miastenia grave
En este estudio no se utiliza ninguna intervención.
La salud del músculo se controla a lo largo del tiempo.
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Pacientes con enfermedad muscular
En este estudio no se utiliza ninguna intervención.
La salud del músculo se controla a lo largo del tiempo.
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Pacientes con accidente cerebrovascular
En este estudio no se utiliza ninguna intervención.
La salud del músculo se controla a lo largo del tiempo.
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Pacientes con enfermedad de Parkinson
En este estudio no se utiliza ninguna intervención.
La salud del músculo se controla a lo largo del tiempo.
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Voluntarios Saludables
En este estudio no se utiliza ninguna intervención.
La salud del músculo se controla a lo largo del tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la salud muscular durante 18 meses por ultrasonido estándar
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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Los músculos seleccionados de la cara, las extremidades, el tronco y la lengua se visualizarán con ultrasonido no invasivo e indoloro; esta medida se realizará en voluntarios sanos y participantes con condiciones neurológicas
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Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación en el Sydney Swallow Questionnaire (más de 18 meses)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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Los participantes con afecciones neurológicas responderán preguntas sobre la deglución.
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Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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Cambio en la cantidad de segundos que lleva repetir palabras individuales diez veces (durante 18 meses)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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A los participantes con afecciones neurológicas se les pedirá que repitan "pimienta" y "ticker" diez veces lo más rápido posible
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Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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Cambio en la cantidad de segundos que se tarda en tragar 3 onzas de agua (más de 18 meses)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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Se les pedirá a los participantes con condiciones neurológicas que realicen esta tarea si es seguro
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Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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Cambio en la puntuación en la escala de calificación de esclerosis lateral amiotrófica - Revisada (ALSFRS-R) (más de 18 meses)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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Los participantes que hayan sido diagnosticados con ELA responderán preguntas sobre la función, incluido el habla y la deglución.
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Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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Cambio en la puntuación en la escala cuantitativa de miastenia gravis (más de 18 meses)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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A los participantes a los que se les haya diagnosticado miastenia grave se les pedirá que realicen ciertas tareas, como levantar el brazo, y un miembro del equipo de investigación calificará los hallazgos.
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Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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Cambio en la puntuación en la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson de los Estados Unidos (UPDRS) (más de 18 meses)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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A los participantes que hayan sido diagnosticados con la enfermedad de Parkinson se les harán preguntas sobre la función, incluido el habla y la deglución.
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Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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Cambio en la salud muscular por electromiografía con aguja concéntrica estándar (EMG) (más de 18 meses)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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A los participantes a los que se les haya diagnosticado ELA se les preguntará si están dispuestos a participar en una electromiografía con aguja estándar de músculos seleccionados de la cara y la lengua.
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Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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Cambio en la salud muscular por arreglos de impedancia eléctrica especializados
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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Los músculos seleccionados de la cara, las extremidades, el tronco y la lengua se medirán utilizando conjuntos de electrodos especializados e indoloros; esta medida se realizará en voluntarios sanos y participantes con condiciones neurológicas
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Línea de base, Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15 y Mes 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seward Rutkove, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Neuromusculares
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Miastenia gravis
- Enfermedades Musculares
Otros números de identificación del estudio
- 2013P000204
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