Innowacyjne metody pomiaru zaburzeń mowy i połykania w zaburzeniach neurologicznych (QUESST)
Ilościowa ultrasonografia i miografia impedancji elektrycznej: technologie mowy i połykania do zastosowania w zaburzeniach neurologicznych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaburzenia mowy i połykania są ważnymi objawami związanymi z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, chorobami neuronu ruchowego (takimi jak stwardnienie zanikowe boczne), myasthenia gravis i pierwotnymi chorobami mięśni. Oprócz scharakteryzowania ewolucji architektury mięśniowej, która może leżeć u podstaw związanego z nią osłabienia twarzy, identyfikacja nowych sposobów pomiaru tych nieprawidłowości ma kluczowe znaczenie dla rozwoju i testowania nowych metod leczenia. Jako bezbolesne, nieinwazyjne, przenośne technologie ultrasonografia ilościowa (QUS) i miografia impedancji elektrycznej (EIM) mogą zaspokoić potrzebę obiektywnych pomiarów zaburzeń mowy i połykania.
W QUS energia akustyczna jest przykładana do mięśnia będącego przedmiotem zainteresowania; wynikowe dane obrazkowe są tłumaczone na pojedynczą wartość, która odzwierciedla stan zobrazowanego mięśnia. Podobnie w przypadku EIM do poszczególnych mięśni przykładany jest przemienny prąd elektryczny o wysokiej częstotliwości i niskim natężeniu, a powstałe w ten sposób napięcia są mierzone. Wartości impedancji odzwierciedlają zmiany w architekturze mięśni, w tym zanik włókien, zapalenie i zastąpienie mięśnia tłuszczem lub tkanką łączną. Obie te przyjazne dla użytkownika metody mogą dostarczyć czułych wskaźników stanu choroby nerwowo-mięśniowej po zastosowaniu na kończynach. Chociaż stosowano je również do oceny mięśni ustno-twarzowych u zdrowych ochotników i pacjentów z pierwotnymi zaburzeniami mięśniowymi, nie były one jeszcze systematycznie badane u pacjentów z różnymi schorzeniami neurologicznymi.
Po zastosowaniu na mięśnie twarzy i języka takie narzędzia mogą 1. Poprawić dokładność wczesnej diagnozy; 2. Umożliwiają monitorowanie mowy i dysfunkcji połykania w czasie; 3. Pomóż zindywidualizować opiekę; oraz 4. Służyć jako biomarkery w badaniach klinicznych. Proponujemy, aby QUS i EIM dostarczyły wygodnych, wiarygodnych, klinicznie znaczących zastępczych markerów dysfunkcji ustno-twarzowych w różnych stanach neurologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Soleil Samaan, BA
- Numer telefonu: (617)-667-3086
- E-mail: ssamaan@bidmc.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ustalona lub klinicznie prawdopodobna diagnoza neurologiczna z co najmniej możliwością związanej z nią dysfunkcji opuszkowej
- Wiek 20-90 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub obecność stanu chorobowego, który znacząco wpływa na funkcję opuszkową
- Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 90 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z SLA
W tym badaniu nie stosuje się żadnej interwencji.
Zdrowie mięśni jest monitorowane w czasie.
|
|
Pacjenci z miastenią gravis
W tym badaniu nie stosuje się żadnej interwencji.
Zdrowie mięśni jest monitorowane w czasie.
|
|
Pacjenci z chorobą mięśni
W tym badaniu nie stosuje się żadnej interwencji.
Zdrowie mięśni jest monitorowane w czasie.
|
|
Pacjenci z udarem
W tym badaniu nie stosuje się żadnej interwencji.
Zdrowie mięśni jest monitorowane w czasie.
|
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona
W tym badaniu nie stosuje się żadnej interwencji.
Zdrowie mięśni jest monitorowane w czasie.
|
|
Zdrowi Wolontariusze
W tym badaniu nie stosuje się żadnej interwencji.
Zdrowie mięśni jest monitorowane w czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu mięśni w ciągu 18 miesięcy za pomocą standardowego badania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
Wybrane mięśnie twarzy, kończyn, tułowia i języka zostaną uwidocznione za pomocą bezbolesnego, nieinwazyjnego USG; ten środek zostanie przeprowadzony u zdrowych ochotników i uczestników ze schorzeniami neurologicznymi
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Sydney Swallow (ponad 18 miesięcy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
Uczestnicy ze schorzeniami neurologicznymi odpowiedzą na pytania dotyczące połykania
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
|
Zmiana liczby sekund potrzebnych do powtórzenia poszczególnych słów 10 razy (ponad 18 miesięcy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
Uczestnicy ze schorzeniami neurologicznymi zostaną poproszeni o powtórzenie „pepper” i „ticker” dziesięć razy tak szybko, jak to możliwe
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
|
Zmiana liczby sekund potrzebnych do połknięcia 3 uncji wody (ponad 18 miesięcy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
Uczestnicy ze schorzeniami neurologicznymi zostaną poproszeni o wykonanie tego zadania, jeśli będzie to bezpieczne
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
|
Zmiana wyniku w skali oceny stwardnienia zanikowego bocznego — poprawiona (ALSFRS-R) (ponad 18 miesięcy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
Uczestnicy, u których zdiagnozowano ALS, odpowiedzą na pytania dotyczące funkcji, w tym mowy i połykania
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
|
Zmiana wyniku w Ilościowej Skali Myasthenia Gravis (ponad 18 miesięcy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
Uczestnicy, u których zdiagnozowano Myasthenia Gravis, zostaną poproszeni o wykonanie określonych zadań, takich jak podniesienie ramienia, a wyniki zostaną ocenione przez członka zespołu badawczego
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
|
Zmiana wyniku w Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) (ponad 18 miesięcy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
Uczestnicy, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona, zostaną zapytani o funkcje, w tym mowę i połykanie
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
|
Zmiana stanu mięśni za pomocą standardowej elektromiografii koncentrycznej igły (EMG) (ponad 18 miesięcy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
Uczestnicy, u których zdiagnozowano ALS, zostaną zapytani, czy chcą wziąć udział w standardowym EMG igłowym wybranych mięśni twarzy i języka
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
|
Zmiana stanu zdrowia mięśni dzięki specjalistycznym tablicom impedancji elektrycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
Wybrane mięśnie twarzy, kończyn, tułowia i języka będą mierzone za pomocą bezbolesnych, specjalistycznych zestawów elektrod; ten środek zostanie przeprowadzony u zdrowych ochotników i uczestników ze schorzeniami neurologicznymi
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15 i miesiąc 18
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Seward Rutkove, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby rdzenia kręgowego
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Choroba Parkinsona
- Choroba neuronu ruchowego
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Myasthenia Gravis
- Choroby mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013P000204
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany