간헐적 편두통에서 시각 피질의 양극 경두개 직류 자극 대 가짜 자극 (ANODEM)
2020년 8월 15일 업데이트: Jean Schoenen, University of Liege
간헐적 편두통 예방을 위한 양극 경두개 직류 자극(tDCS)의 무작위 가짜 제어 시험
Anodal tDCS는 대뇌 피질의 흥분성을 증가시키고 간헐기 동안 매일 적용하면 간헐적 편두통에 치료 효과가 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
발작간기 동안 대뇌 피질은 반복되는 감각 자극에 대한 과민성을 특징으로 하며, 피질 유발 반응의 습관화 또는 적응 부족으로 나타납니다. 이러한 습관화 결핍은 시각 유발 전위(VEP) 연구에 의해 시각 피질에서 나타날 수 있으며 시상-피질 부정맥으로 인한 피질 사전 활성화 수준의 감소로 설명될 수 있습니다. 건강한 피험자와 발작 사이의 편두통 환자에서 양극 tDCS는 VEP 습관화와 1차 차단 진폭을 증가시킵니다. 개념 증명 시험에서 연구자들은 조짐이 없는 10명의 간헐적 편두통 환자에서 시각 피질에 대한 양극 tDCS의 8주간 2주간 15분 세션이 발작 빈도, 편두통 일수, 발작 지속 시간 및 급성 약물을 상당히 감소시켰음을 보여주었습니다. 마지막 치료 세션 후 4주 이상 섭취.
이 무작위 시험은 가짜 자극과 비교하여 시각 피질에 대한 양극 tDCS의 간헐적 편두통의 예방 효과를 입증하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liege, 벨기에, 4000
- Roberta Baschi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간헐적 편두통(ICHD III 베타 1.2.1) 또는 조짐이 없는(ICHD III 베타 1.1) 진단
제외 기준:
- 예방 치료
- 기타 질병 또는 tDCS에 대한 금기 사항(간질, 심박 조율기, 금속 보철물)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 가짜 양극 세팔리 tDCS
15명의 환자에게 2mA 플라시보 애노달 tDCS(직류를 30초만 가함)를 시각 피질에 20분간 매일 2개월 동안 가함
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30초 동안 2mA
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ACTIVE_COMPARATOR: 양극 세팔리 tDCS
2mA 양극 tDCS는 15명의 환자에게 2개월 동안 매일 20분 동안 시각 피질을 통해 전달됩니다.
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Cefaly tDCS(경두개 직류 자극)는 피질 흥분성을 수정할 수 있으며, 특히 양극 tDCS는 이를 증가시킵니다.
tDCS의 부작용은 경미하며 특히 가려움증과 두피 감각 이상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 빈도
기간: 6 개월
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조사관은 기준선(2개월), 치료 중 및 종료 후 2개월에 편두통 빈도를 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편두통 강도
기간: 6 개월
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조사관은 기준선, 치료 중 및 종료 후 2개월에 편두통 강도를 평가합니다.
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6 개월
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급성 약물 섭취
기간: 6 개월
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조사관은 기준선, 치료 중 및 종료 후 2개월에 급성 약물 섭취를 평가합니다.
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6 개월
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공격 시간
기간: 6 개월
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조사관은 기준선, 치료 중 및 종료 후 2개월 동안 발작 기간을 평가합니다.
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6 개월
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심리적 척도 점수
기간: 6 개월
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조사관은 기준선, 치료 중 및 종료 후 2개월에 심리적 척도에 대한 점수를 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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