Estimulación con corriente continua transcraneal anódica de la corteza visual versus estimulación simulada en la migraña episódica (ANODEM)
Ensayo aleatorizado controlado con simulación de estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS) para la prevención de la migraña episódica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la fase interictal, la corteza cerebral se caracteriza por una hiperreactividad a los estímulos sensoriales repetidos, que se manifiesta por una falta de habituación o adaptación de las respuestas evocadas corticales. Dicho déficit de habituación se puede evidenciar en la corteza visual mediante el estudio de los potenciales evocados visuales (PEV) y posiblemente se explique por una reducción en el nivel de preactivación cortical debido a la arritmia tálamo-cortical. En sujetos sanos y en migrañosos entre ataques, la tDCS anódica aumenta la habituación al VEP y la amplitud del primer bloque. En un ensayo de prueba de concepto, los investigadores demostraron en 10 pacientes con migraña episódica sin aura que 2 sesiones semanales de 15 minutos durante 8 semanas de tDCS anódica sobre la corteza visual redujeron significativamente la frecuencia de los ataques, los días de migraña, la duración de los ataques y la medicación aguda. ingesta durante más de 4 semanas después de la última sesión de tratamiento.
Este ensayo aleatorizado fue diseñado para probar el efecto preventivo en la migraña episódica de la tDCS anódica sobre la corteza visual en comparación con la estimulación simulada.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Liege, Bélgica, 4000
- Roberta Baschi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de migraña episódica con (ICHD III beta 1.2.1) o sin aura (ICHD III beta 1.1)
Criterio de exclusión:
- tratamiento preventivo
- otras enfermedades o contraindicaciones a tDCS (epilepsia, marcapasos, prótesis metálicas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Sham Anodal Cefaly tDCS
Se aplica tDCS anódica de placebo de 2 mA (la corriente continua se administra solo durante 30 segundos) sobre la corteza visual durante 20 minutos, todos los días durante 2 meses, en 15 pacientes
|
2mA durante 30seg
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Cefaly ánodo tDCS
Se administra tDCS anódica de 2 mA sobre la corteza visual, durante 20 minutos, todos los días durante 2 meses, en 15 pacientes.
|
Cefaly tDCS (estimulación transcraneal de corriente continua) es capaz de modificar la excitabilidad cortical, en particular, la tDCS anódica la aumenta.
Los efectos secundarios de tDCS son menores, especialmente sensaciones de picazón y parestesias del cuero cabelludo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de la migraña
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los investigadores evalúan la frecuencia de la migraña al inicio (2 meses), durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad de la migraña
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los investigadores evalúan la intensidad de la migraña al inicio, durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización.
|
6 meses
|
|
Ingesta aguda de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los investigadores evalúan la ingesta de medicación aguda al inicio del tratamiento, durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización.
|
6 meses
|
|
Duración del ataque
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los investigadores evalúan la duración del ataque al inicio, durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización.
|
6 meses
|
|
Puntuación en escalas psicológicas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los investigadores evalúan la puntuación en escalas psicológicas al inicio, durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CB-1300
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .