Estimulação Anódica Transcraniana por Corrente Contínua do Córtex Visual Versus Estimulação Simulada na Enxaqueca Episódica (ANODEM)
Ensaio randomizado controlado por simulação de estimulação anódica transcraniana por corrente direta (tDCS) para a prevenção da enxaqueca episódica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a fase interictal, o córtex cerebral é caracterizado por hiperresponsividade a estímulos sensoriais repetidos, manifestada pela falta de habituação ou adaptação das respostas corticais evocadas. Tal déficit de habituação pode ser evidenciado no córtex visual pelo estudo dos potenciais evocados visuais (PEV) e possivelmente explicado por uma redução no nível de pré-ativação cortical devido à disritmia tálamo-cortical. Em indivíduos saudáveis e em migranosos entre os ataques, o tDCS anódico aumenta a habituação do VEP e a amplitude do 1º bloqueio. Em um estudo de prova de conceito, os pesquisadores mostraram em 10 pacientes com enxaqueca episódica sem aura que 2 sessões semanais de 15 minutos por 8 semanas de ETCC anódica no córtex visual diminuíram significativamente a frequência de ataques, os dias de enxaqueca, a duração dos ataques e a medicação aguda ingestão por mais de 4 semanas após a última sessão de tratamento.
Este estudo randomizado foi projetado para provar o efeito preventivo na enxaqueca episódica da tDCS anódica sobre o córtex visual em comparação com a estimulação simulada.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liege, Bélgica, 4000
- Roberta Baschi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de enxaqueca episódica com (ICHD III beta 1.2.1) ou sem aura (ICHD III beta 1.1)
Critério de exclusão:
- tratamento preventivo
- outras doenças ou contra-indicações para ETCC (epilepsia, marca-passo, próteses metálicas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Sham Anodal Cefaly tDCS
2 mA placebo anodal tDCS (a corrente direta é fornecida apenas por 30 segundos) é aplicado sobre o córtex visual por 20 minutos, todos os dias durante 2 meses, em 15 pacientes
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2mA durante 30seg
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ACTIVE_COMPARATOR: Anodal Cefaly tDCS
2 mA anodal tDCS é entregue ao longo do córtex visual, por 20 minutos, todos os dias durante 2 meses, em 15 pacientes.
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Cefaly tDCS (estimulação transcraniana por corrente contínua) é capaz de modificar a excitabilidade cortical, em particular o tDCS anódico aumenta-a.
Os efeitos colaterais da tDCS são menores, principalmente sensações de coceira e parestesias no couro cabeludo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de enxaqueca
Prazo: 6 meses
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Os investigadores avaliam a frequência da enxaqueca no início (2 meses), durante o tratamento e 2 meses após o seu fim.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da enxaqueca
Prazo: 6 meses
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Os investigadores avaliam a intensidade da enxaqueca no início do tratamento, durante o tratamento e 2 meses após o seu término.
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6 meses
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Ingestão aguda de medicamentos
Prazo: 6 meses
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Os investigadores avaliam a ingestão aguda de medicamentos no início do tratamento, durante o tratamento e 2 meses após o seu término.
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6 meses
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Duração do ataque
Prazo: 6 meses
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Os investigadores avaliam a duração do ataque no início do tratamento, durante o tratamento e 2 meses após o seu término.
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6 meses
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Pontuação em escalas psicológicas
Prazo: 6 meses
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Os investigadores avaliam a pontuação em escalas psicológicas no início, durante o tratamento e 2 meses após o seu término.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CB-1300
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