Näkökuoren anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio vs. valestimulaatio episodisessa migreenissä (ANODEM)
Satunnaistettu valeohjattu anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) episodisen migreenin ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interiktaalisen vaiheen aikana aivokuorelle on ominaista yliherkkyys toistuviin aistiärsykkeisiin, mikä ilmenee aivokuoren herättämien vasteiden tottumisen tai sopeutumisen puutteena. Sellainen tottumisvaje voidaan osoittaa visuaalisessa aivokuoressa visuaalisten herätettyjen potentiaalien (VEP) tutkimuksella, ja se voidaan mahdollisesti selittää aivokuoren esiaktivaatiotason laskulla, joka johtuu talamokortikaalisesta dysrytmiasta. Terveillä koehenkilöillä ja migreenikohtausten välillä anodaalinen tDCS lisää VEP-tottumista ja 1. lohkon amplitudia. Todistustutkimuksessa tutkijat ovat osoittaneet 10 episodisessa migreenipotilaassa ilman auraa, että 2 viikoittaista 15 minuutin mittaista anodista tDCS-kertaa 8 viikon ajan näkökuoren päällä vähensi merkittävästi kohtausten tiheyttä, migreenipäiviä, kohtauksen kestoa ja akuuttia lääkitystä. yli 4 viikon ajan viimeisen hoitokerran jälkeen.
Tämä satunnaistettu tutkimus suunniteltiin todistamaan anodisen tDCS:n ennaltaehkäisevä vaikutus episodisessa migreenissä näkökuoren yli verrattuna valestimulaatioon.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Roberta Baschi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- episodisen migreenin diagnoosi (ICHD III beeta 1.2.1) tai ilman auraa (ICHD III beeta 1.1)
Poissulkemiskriteerit:
- ennaltaehkäisevä hoito
- muut sairaudet tai tDCS:n vasta-aiheet (epilepsia, sydämentahdistin, metalliproteesit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sham Anodal Cefaly tDCS
2 mA:n lumeanodaalinen tDCS (tasavirta syötetään vain 30 sekuntia) levitetään näkökuoren päälle 20 minuutin ajan päivittäin 2 kuukauden ajan 15 potilaalla
|
2mA 30 sekunnin aikana
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anodaalinen Cefaly tDCS
2 mA anodaalinen tDCS toimitetaan näkökuoren yli 20 minuutin ajan päivittäin 2 kuukauden ajan 15 potilaalle.
|
Cefaly tDCS (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio) pystyy muokkaamaan aivokuoren ärtyneisyyttä, erityisesti anodaalinen tDCS lisää sitä.
tDCS:n sivuvaikutukset ovat vähäisiä, erityisesti kutina ja päänahan parestesia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenin esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat migreenin esiintymistiheyden lähtötilanteessa (2 kuukautta), hoidon aikana ja 2 kuukautta sen päättymisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenin intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat migreenin voimakkuuden lähtötilanteessa, hoidon aikana ja 2 kuukautta sen päättymisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Akuutti lääkitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat akuutin lääkityksen saannin lähtötilanteessa, hoidon aikana ja 2 kuukautta sen päättymisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Hyökkäyksen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat kohtauksen keston lähtötilanteessa, hoidon aikana ja 2 kuukautta sen päättymisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Pisteet psykologisilla asteikoilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat pisteytyksen psykologisilla asteikoilla lähtötilanteessa, hoidon aikana ja 2 kuukautta sen päättymisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CB-1300
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .