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임신 중 거대세포바이러스의 산모-태아 전파의 면역학적 특성 (CMV)

2017년 12월 31일 업데이트: Yechiel Schlesinger, Shaare Zedek Medical Center

임신 중 CMV 감염의 산모 특성과 산모-태아 전파의 상관관계.

산모-태아 전파에 따른 CMV 감염 임산부 혈액의 여러 특성 분석. 여기에는 CMV 바이러스 부하, CMV 펩타이드를 사용한 체외 자극에 반응하는 사이토카인 프로파일, 항 CMV 항체의 세심한 분석, 모체 DNA 다형성 및 유전자 발현의 마이크로어레이가 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

임신 중 산모의 거대세포바이러스 감염은 태아에 중대한 이환율을 유발할 수 있습니다. 자궁내 CMV 전파는 주로 산모의 일차 감염 중에 발생하며, 모체-태아 전파율은 약 40%입니다. CMV 자궁내 전파를 지시하는 기전은 알려져 있지 않으며, 현재 전파는 모체 및 태아 면역 체계를 비롯한 여러 요인에 의존하는 것으로 생각됩니다.

전염의 실험실 예측에 근접한 전염 메커니즘을 조사하기 위해 연구자들은 일차 CMV 감염이 있는 임산부로부터 혈액을 수집하고 몇 가지 특성을 분석합니다. 여기에는 CMV 바이러스 부하, CMV 펩타이드를 사용한 체외 자극에 반응하는 사이토카인 프로파일, 항 CMV 항체의 세심한 분석, 모체 DNA 다형성 및 유전자 발현의 마이크로어레이가 포함됩니다.

이러한 결과는 양수 또는 신생아 소변/타액의 양성 배양/폴리머라제 사슬 전사로 표시되는 전파에 따라 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • 모병
        • Shaare Zedek Medical Center
        • 연락하다:
          • Yifat Eldar-Yedidia, Ph.D.
          • 전화번호: 972-54-6878093
          • 이메일: yifat4@gmail.com
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yechiel Schlesinger, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Shaare Zedek Medical Center의 '임신 중 CMV 클리닉'에 의뢰된 CMV 감염 임산부.

설명

포함 기준:

  • 임산부
  • CMV 감염: 1차 감염: (1) CMV 특이적 IgG 혈청전환 또는 (2) 결합력이 낮은 CMV 특이적 IgG 항체의 증명, (3) 이전 IgG가 없는 CMV 특이적 IgM의 1차 출현, 및 (4) CMV DNA 또는 혈액 내 바이러스 산물 이차 감염: 양성 IgG와 함께 CMV 특이 IgM의 출현

제외 기준:

  • CMV 상태 불분명
  • 자발적 또는 유도 낙태
  • 알려지지 않은 태아 결과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CMV의 산모-태아 전염
기간: 최대 2년
양수 또는 신생아 소변에서 양성 CMV 배양 및/또는 PCR.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상이 있는 선천성 CMV
기간: 최대 2년
환자가 소두증, 두개내 석회화, 감각신경성 난청 등의 증상이 있는 감염이 있다고 정의하는 모든 임상 소견.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
  • 수석 연구원: Yifat Eldar-Yedidia, Ph.D., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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