A cytomegalovírus anyai-magzati átvitelének immunológiai jellemzői terhességben (CMV)
Az anyai jellemzők összefüggései a CMV-fertőzésben terhességben az anya-magzati átvitellel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az anyai citomegalovírus-fertőzés terhesség alatt jelentős morbiditást okozhat a magzatban. A méhen belüli CMV átvitel főként az elsődleges anyai fertőzések során fordul elő, az anya-magzat átviteli aránya körülbelül 40%. A CMV méhen belüli átvitelét diktáló mechanizmusok ismeretlenek, és jelenleg úgy gondolják, hogy az átvitel számos tényezőtől függ, beleértve az anyai és a magzati immunrendszert.
Az átvitel laboratóriumi előrejelzéséhez közeledő átviteli mechanizmus vizsgálata érdekében a kutatók vért gyűjtenek az elsődleges CMV-fertőzésben szenvedő terhes nőktől, és számos jellemzőt elemeznek. Ezek közé tartozik a CMV vírusterhelés, a citokin profil válaszként a CMV peptidekkel végzett in vitro stimulációra, az anti-CMV antitestek aprólékos elemzése, az anyai DNS-polimorfizmus és a génexpresszió microarray-je.
Ezeket az eredményeket a magzatvíz vagy az újszülöttek vizeletének/nyálának pozitív tenyésztése/polimerázlánc-transzkripciója által mutatott transzmisszió szerint elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yechiel Schlesinger, MD
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yifat Eldar-Yedidia, Ph.D.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Toborzás
- Shaare Zedek Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Yifat Eldar-Yedidia, Ph.D.
- Telefonszám: 972-54-6878093
- E-mail: yifat4@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yechiel Schlesinger
- Telefonszám: 972-2-6555197
- E-mail: s.yechiel@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Yechiel Schlesinger, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nők
- CMV-fertőzés: elsődleges fertőzés: (1) CMV-specifikus IgG szerokonverzió vagy (2) alacsony aviditású CMV-specifikus IgG antitestek kimutatása, (3) CMV-specifikus IgM elsődleges megjelenése korábbi IgG nélkül, és (4) CMV DNS vagy vírusos termékek a vérben Másodlagos fertőzés: CMV-specifikus IgM megjelenése pozitív IgG-vel
Kizárási kritériumok:
- A CMV állapota nem egyértelmű
- spontán vagy indukált abortusz
- ismeretlen magzati kimenetel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CMV anyai-magzati átvitele
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Pozitív CMV-tenyésztés és/vagy PCR a magzatvízben vagy az újszülöttek vizeletében.
|
legfeljebb 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetekkel járó veleszületett CMV
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Bármilyen klinikai lelet, amely a betegnél tüneti fertőzésben szenved, mint például mikrokefália, koponyán belüli meszesedés, szenzoros-neuronális halláscsökkenés stb.
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
- Kutatásvezető: Yifat Eldar-Yedidia, Ph.D., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMV_transmission.CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .