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Caratteristiche immunologiche della trasmissione materno-fetale del citomegalovirus in gravidanza (CMV)

31 dicembre 2017 aggiornato da: Yechiel Schlesinger, Shaare Zedek Medical Center

Correlati delle caratteristiche materne nell'infezione da CMV in gravidanza con trasmissione materno-fetale.

Analisi di alcune caratteristiche del sangue di gestanti con infezione da CMV secondo la trasmissione materno-fetale. Questi includono la carica virale del CMV, il profilo delle citochine in risposta alla stimolazione in vitro con i peptidi del CMV, l'analisi meticolosa degli anticorpi anti CMV, il polimorfismo del DNA materno e il microarray dell'espressione genica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'infezione materna da citomegalovirus in gravidanza può causare una significativa morbilità nel feto. La trasmissione intrauterina del CMV si verifica principalmente durante le infezioni materne primarie, con un tasso di trasmissione materno-fetale di circa il 40%. I meccanismi che determinano la trasmissione intrauterina del CMV sono sconosciuti e attualmente si ritiene che la trasmissione dipenda da molteplici fattori, tra cui il sistema immunitario materno e fetale.

Per studiare il meccanismo di trasmissione che si avvicina alla previsione di laboratorio della trasmissione, i ricercatori raccolgono sangue da donne in gravidanza con infezione primaria da CMV e analizzano diverse caratteristiche. Questi includono la carica virale del CMV, il profilo delle citochine in risposta alla stimolazione in vitro con i peptidi del CMV, l'analisi meticolosa degli anticorpi anti CMV, il polimorfismo del DNA materno e il microarray dell'espressione genica.

Questi risultati saranno analizzati in base alla trasmissione come indicato da una coltura positiva / trascrizione della catena della polimerasi del liquido amniotico o dell'urina / saliva dei neonati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele, 91031
        • Reclutamento
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Contatto:
          • Yifat Eldar-Yedidia, Ph.D.
          • Numero di telefono: 972-54-6878093
          • Email: yifat4@gmail.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yechiel Schlesinger, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne incinte con infezione da CMV che vengono indirizzate alla "Clinica da CMV in gravidanza" nello Shaare Zedek Medical Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte
  • Infezione da CMV: infezione primaria: (1) sieroconversione IgG specifica per CMV o (2) dimostrazione di anticorpi IgG specifici per CMV a bassa avidità, (3) comparsa primaria di IgM specifiche per CMV senza precedenti IgG e (4) DNA di CMV o prodotti virali nel sangue Infezione secondaria: comparsa di IgM specifiche per CMV con IgG positive

Criteri di esclusione:

  • Stato CMV poco chiaro
  • aborto spontaneo o indotto
  • esito fetale sconosciuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasmissione materno-fetale del CMV
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Coltura CMV positiva e/o PCR nel liquido amniotico o nelle urine dei neonati.
fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CMV congenito sintomatico
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Eventuali reperti clinici che definiscano il paziente come affetto da infezione sintomatica come microcefalia, calcificazioni intracraniche, ipoacusia neurosensoriale, ecc.
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
  • Investigatore principale: Yifat Eldar-Yedidia, Ph.D., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

2 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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