대장 내시경 검사 중 시한 분할 철회의 유용성
2017년 5월 10일 업데이트: Marc Zuckerman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
선종 발견율 증가를 위한 대장내시경 선별검사 중 시간에 따른 분절적 철수의 유용성. 무작위 통제 임상 시험
대장내시경검사(유연한 튜브와 카메라를 이용한 대장 검사)의 목적은 대장에서 조기에 전암성 성장(폴립)을 찾아 암으로 발전하기 전에 제거하는 것입니다.
절차를 수행하는 의사는 먼저 결장경을 결장(맹장)의 끝으로 전진시킨 다음 결장경을 빼는 동안 폴립이 있는지 결장을 검사합니다.
의사가 결장을 검사하는 데 소요한 시간을 "금단 시간"이라고 합니다.
일반적으로 의사는 그가 맹장에 도달한 후 최소 6분 동안 결장을 검사합니다.
연구자들은 대장 내시경 검사 중 철수 시간의 절반을 결장의 오른쪽을 검사하는 데 할애하면 결장 오른쪽의 용종 발견이 증가할 것이라고 제안하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 이것은 4개의 서로 다른 그룹에서 선별 대장내시경 검사를 받는 환자 간의 ADR을 비교하는 전향적 무작위 시험입니다. 결장 오른쪽에 할당된 총 인출 시간에서 3) 모든 세그먼트에 소요된 시간에 관계없이 총 인출 시간 6분, 4) 모든 세그먼트에 소요된 시간에 관계없이 총 인출 시간 8분입니다.
무작위화는 계층화 후 블록에서 수행됩니다.
4명의 위장병 전문의와 2명의 펠로우가 유사한 ADR을 기반으로 일치하고 연구의 각 부문(분절적 대 비분절적 철회)에서 계층화되어 절차를 수행할 것입니다.
연구의 4개 부문의 추정 표본 크기는 400명의 환자입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
326
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79905
- Texas Tech University Health Science Center El Paso
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선별 또는 감시 목적으로 대장내시경 검사를 받는 성인
제외 기준:
- 결장 수술의 이전 병력
- 크론 대장염 또는 궤양성 대장염
- 대장암의 과거력
- 가난한 장 준비
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우측 결장에 3분
대장 내시경, 총 철회 시간에서 오른쪽 대장에서 최소 3분
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대장내시경검사(유연한 튜브와 카메라를 이용한 대장 검사)는 대장에서 조기 전암 성장(폴립)을 찾아 암으로 발전하기 전에 제거하는 것입니다.
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실험적: 우측 결장 4분
대장 내시경, 총 철회 시간에서 오른쪽 대장에서 최소 4분
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대장내시경검사(유연한 튜브와 카메라를 이용한 대장 검사)는 대장에서 조기 전암 성장(폴립)을 찾아 암으로 발전하기 전에 제거하는 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 전체 인출 시간 6분
대장내시경 검사, 어느 부분에서든 소요된 시간에 관계없이 최소 6분의 전체 철수 시간
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실험적: 전체 인출 시간 8분
대장내시경 검사, 모든 부분에서 소요된 시간에 관계없이 최소 8분의 전체 철수 시간
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대장내시경검사(유연한 튜브와 카메라를 이용한 대장 검사)는 대장에서 조기 전암 성장(폴립)을 찾아 암으로 발전하기 전에 제거하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분절적 철회 프로토콜 또는 비분절적 철회 프로토콜로 선별 대장내시경 검사를 받는 환자의 폴립 검출률(PDR) 및 선종 검출률(ADR).
기간: 30 분
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분절적 철회 프로토콜과 비분절적 철회 프로토콜을 사용하여 선별 대장내시경 검사를 받는 환자 간의 폴립 검출률(PDR)과 ADR을 비교합니다.
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30 분
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분절 철회의 6분 또는 8분 프로토콜로 선별 대장내시경 검사를 받는 환자의 폴립 검출률(PDR) 및 선종 검출률(ADR).
기간: 30 분
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각 분절 및 비분절 철회 프로토콜 내에서 최소 6분 프로토콜과 최소 8분 프로토콜로 선별 대장내시경 검사를 받는 환자 간의 PDR과 ADR을 비교합니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3분 또는 4분 비분절 철회 프로토콜로 선별 대장내시경 검사를 받는 환자의 용종 발견률(PDR) 및 선종 발견률(ADR)
기간: 30 분
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1. 다른 철회 시간과 관련된 PDR 및 ADR을 분절 및 비분절 철회 프로토콜과 비교합니다.
분절 및 비분절 철회 프로토콜을 사용하여 선별 대장내시경 검사를 받는 환자 사이의 무정성 톱니 모양 병변 발견률을 비교합니다.
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30 분
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합병증 비율
기간: 1 개월
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분절 및 비분절 철회 프로토콜로 선별 대장내시경 검사를 받는 환자의 합병증 비율이 보고됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Zuckerman, MD, Texas Tech University Health Science Center El Paso
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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