인간 기도의 금연: 점액 분비, 코의 염증 및 단백질 프로필 및 혈액의 miRNA
2018년 4월 17일 업데이트: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo
인간 기도에서의 금연: 비강 세척에서의 점액 분비, 염증 및 단백질 프로필 및 혈액 내 miRNA
금연은 기능적 능력과 삶의 질로서 심혈관 및 호흡기 질환의 위험 요소를 감소시켜 건강 상태를 개선합니다.
금연은 miRNA 조절에 긍정적인 영향을 미치지만 유전체학은 거의 연구되지 않았습니다.
흡연과 노화는 miRNA의 변화를 유도합니다.
기도 상피 세포의 변화 중 miR-125는 암에서 자주 발현되는 성장 인자 수용체(EGFR)의 코드화된 서열인 ERBB7(티로신 키나아제 수용체)의 억제에 등록되어 있기 때문에 주목을 받았습니다.
miR-125 발현의 감소는 암 억제를 감소시켜 암 발생을 유발할 수 있습니다.
COPD 흡연자의 폐 조직에서 발견된 MiR-15b에서와 같이 흡연자 기도 상피 세포에서 발견된 miR-218과 같은 다른 miRNA 변화가 관찰될 수 있습니다.
이러한 miRNA는 백혈구 이동 및 세포 증식에 등록된 TGF-β의 신호 전달 경로에 참여했습니다.
연구자들은 금연이 흡연으로 유발된 유전적 변화를 조절하거나 감소시키는 역할을 한다고 가정합니다.
조사관은 금연 후 6개월 및 12개월 기준선에서 피험자 게놈 프로파일을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서면 동의서에 동의한 후, 18세에서 70세 사이의 남녀 자원봉사자 36명이 상파울루 의과대학과 클리닉 병원의 금연 프로그램에 모집될 것입니다.
제외 기준은 연구에 등록하기 이전 30일 동안 사카린을 맛볼 수 없음, 비강 수술, 호흡기 감염입니다.
모든 지원자는 Basal, 6개월 및 12개월에서 평가됩니다.
본 연구는 (a) 점액섬모 청소율을 평가하기 위한 사카린 통과 시간 테스트; (b) 점액의 물리적 특성; (c) EBC pH; (d) 비강 세척 pH, 세포성, 사이토카인(IL-1β, TGF-β, TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, MPO, MUC5AC, 코티닌, 프로테오믹스 , (e) 폐 기능, (f) 유전체학(miRNA) 및 (g) 비부비동염 설문지(SNOT20), 수면 장애 설문지의 삶의 질.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 01246-903
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상파울루 의과대학과 Clinics Hospital의 금연 프로그램에 모집된 18세에서 70세 사이의 남녀 36명
제외 기준:
- 지난 30일 동안 사카린을 맛보지 못함, 코 수술, 감염(연구 전)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연
36명의 흡연자가 연구에 참여하고 금연 프로그램의 6개월 또는 12개월의 기준선에서 평가됩니다.
프로그램을 그만두면 연구를 계속하라는 요청을 받게 됩니다.
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금연은 주제에 대한 모든 지원을 제공하는 프로그램입니다: 오리엔테이션, 약물, 시험 등
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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miRNA 발현
기간: P참가자는 중단 프로그램 기간 동안, 예상되는 평균 6개월 동안 추적될 것입니다.
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혈액 샘플은 paxgene 튜브(BD do Brasil, SP, Brasil)에서 수집됩니다.
MicroRNA는 PAXgene 혈액 miRNA 키트(Qiagen Inc., Valencia, USA)를 사용하여 혈액 샘플에서 추출됩니다.
PCR Array는 miRNA 분석을 위해 맞춤화됩니다(Custom miScript miRNA PCR Array, Qiagen Inc., Valencia, USA).
형광 신호는 RotorGene(Qiagen Inc., Valencia, USA)에 의해 검출됩니다.
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P참가자는 중단 프로그램 기간 동안, 예상되는 평균 6개월 동안 추적될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사카린 통과 시간 테스트
기간: 참가자는 중단 프로그램 기간 동안 추적되며 평균 6개월이 예상됩니다.
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비강 사카린 수송 시간(STT)을 측정하여 비강 MCC를 평가합니다.
대상자는 측정 전 6시간 동안 술, 차, 커피를 피하고 2시간 동안 아무것도 먹거나 마시지 않도록 요청받습니다.
STT 평가는 21-22ºC의 온도와 63-71%의 상대 습도에서 조용한 방에서 수행됩니다.
피험자는 의자에 앉아 규칙적인 호흡을 유지하여 STT 측정 중에 심호흡, 기침, 재채기, 코를 킁킁거리거나 말하는 것을 피하도록 요청받습니다.
25 µg의 사카린 입자를 막히지 않은 콧구멍의 앞쪽 끝에서 2 cm 떨어진 곳에 침착시키고 단맛이 처음 감지되는 시점에서 타이머를 멈춥니다.
증착과 지각 사이의 최대 지연은 비검출을 위해 60분으로 설정됩니다.
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참가자는 중단 프로그램 기간 동안 추적되며 평균 6개월이 예상됩니다.
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호기 응축수 pH에 의한 기도 산성화
기간: 참가자는 중단 프로그램 기간 동안 추적되며 평균 6개월이 예상됩니다.
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EBC는 앞에서 설명한 대로 얻습니다.
EBC 수집 시작 시, 모든 피험자는 증류수로 입을 헹구고 필요에 따라 침을 삼키고 머리를 약간 뻗은 자세(약 15o)를 유지하도록 지시받습니다.
EBC 샘플은 드라이아이스(-20°C)가 있는 수집 장치에 연결된 마우스피스를 통해 15분 동안 조용하고 정상적인 호흡(규칙적인 호흡량 및 호흡수)에 걸쳐 수집됩니다.
전체 EBC(2.0-2.5ml)를 즉시 나누어 멸균된 500μl 폴리프로필렌 튜브로 옮깁니다.
하나의 분취량은 즉시 pH 측정에 사용됩니다.
나머지 EBC 샘플 분취량은 (눈가림 목적을 위해) 코딩되고 사이토카인 수준 측정을 위해 -80°C에서 최대 4주 동안 저장됩니다.
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참가자는 중단 프로그램 기간 동안 추적되며 평균 6개월이 예상됩니다.
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세인트 조지 설문지에 의한 삶의 질
기간: 참가자는 중단 프로그램 기간 동안 추적되며 평균 6개월이 예상됩니다.
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이것은 만성 호흡기 문제가 있는 개인의 삶의 질을 평가하기 위해 브라질 인구에 대해 유효한 설문지입니다(de Souza et al, 2000).
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참가자는 중단 프로그램 기간 동안 추적되며 평균 6개월이 예상됩니다.
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비강 세척 분석에 의한 상기도의 염증
기간: 참가자는 중단 프로그램 기간 동안 추적되며 평균 6개월이 예상됩니다.
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TNF-α, IL-1beta, IL1-RA, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-9, IL-10, IL-13, IL-17, MPO, 비강 세척에서 G-CSF, MUC5AC 및 코티닌(다중 비드 분석 및 ELISA).
세포성: 세포 펠렛을 1밀리리터의 인산염 완충 식염수(PBS)에 재현탁합니다.
이후, 상기 혼합액 20 ㎕를 Neubauer 챔버에 넣고 400배 광학현미경(Olympus CH2, Olympus America Inc., Palo Alto, USA)을 이용하여 세포수를 세었다.
감별 세포 계수를 위해 혼합 용액 100μl를 원심분리(96g, 25°C, 6분)하여 헤마톡실린과 에오신으로 염색된 두 영역의 세포가 있는 슬라이드를 얻습니다.
두 명의 다른 관찰자가 1000x 광학 현미경(Olympus CH2, Olympus America Inc., Palo Alto, USA)을 사용하여 차등 세포 계수를 수행합니다.
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참가자는 중단 프로그램 기간 동안 추적되며 평균 6개월이 예상됩니다.
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SNOT20 설문지에 의한 상기도 증상
기간: 참가자는 중단 프로그램 기간 동안 추적되며 평균 6개월이 예상됩니다.
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만성 상기도 증상이 있는 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다.
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참가자는 중단 프로그램 기간 동안 추적되며 평균 6개월이 예상됩니다.
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Pittsburg 설문지에 의한 수면의 질
기간: 참가자는 중단 프로그램 기간 동안 추적되며 평균 6개월이 예상됩니다.
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수면의 질을 평가하는 설문지입니다(기본 6문항).
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참가자는 중단 프로그램 기간 동안 추적되며 평균 6개월이 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Paulo HN Saldiva, Professor, University of Sao Paulo Medical School
- 수석 연구원: Naomi K. Nakagawa, Professor, University of Sao Paulo Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .