Abandon du tabac dans les voies respiratoires humaines : sécrétion de mucus, profil inflammatoire et protéomique dans le nez et miARN dans le sang
17 avril 2018 mis à jour par: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo
Abandon du tabac dans les voies respiratoires humaines : sécrétion de mucus, profil inflammatoire et protéomique dans le lavage nasal et miARN dans le sang
L'arrêt du tabac améliore les conditions de santé avec une réduction des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires et respiratoires, comme la capacité fonctionnelle et la qualité de vie.
L'arrêt du tabac a des effets positifs sur la régulation des miARN, cependant, la génomique a été peu explorée.
Le tabagisme et le vieillissement induisent des modifications des miARN.
Parmi les modifications des cellules épithéliales des voies respiratoires, miR-125 a retenu l'attention car il est enrôlé dans la suppression de ERBB7 (récepteurs de la tirosine kinase), une séquence codifiée du récepteur du facteur de croissance (EGFR) fréquemment exprimé dans le cancer.
La réduction de l'expression de miR-125 peut réduire la suppression du cancer entraînant le développement d'un cancer.
D'autres changements de miARN peuvent être observés, tels que miR-218 qui ont été trouvés dans les cellules épithéliales des voies respiratoires des fumeurs comme dans MiR-15b qui ont été trouvés dans le tissu pulmonaire des fumeurs atteints de MPOC.
Ces miARN participent à la voie de signalisation du TGF-β enrôlé dans la migration leucocytaire et la prolifération cellulaire.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'arrêt du tabac joue un rôle dans la régulation ou la réduction des modifications génétiques induites par le tabagisme.
Les enquêteurs évalueront le profil génomique du sujet au départ, 6 mois et 12 mois après l'arrêt du tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après accord avec le consentement éclairé écrit, 36 volontaires, hommes et femmes, âgés de 18 à 70 ans seront recrutés à la faculté de médecine de l'Université de Sao Paulo et dans le programme ambulatoire d'abandon du tabac de l'hôpital des cliniques.
Les critères d'exclusion sont l'incapacité à goûter la saccharine, la chirurgie nasale, l'infection respiratoire dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude.
Tous les volontaires seront évalués à Basal, 6 mois et 12 mois.
La présente étude vise à évaluer les effets de l'arrêt du tabac sur le mécanisme de défense des voies respiratoires, l'inflammation des voies respiratoires et la génomique (miARN) chez l'homme en utilisant (a) un test de temps de transit de la saccharine pour évaluer la clairance mucociliaire ; (b) propriétés physiques du mucus; (c) pH EBC; (d) Lavage nasal pH, cellularité, cytokines (IL-1β, TGF-β, TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, MPO, MUC5AC, cotinine, protéomique , (e) fonction pulmonaire ; (f) génomique (miARN) et (g) qualité de vie avec questionnaire sur la rhinosinusite (SNOT20), questionnaire sur les troubles du sommeil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 01246-903
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 36 sujets, hommes ou femmes, âgés de 18 à 70 ans recrutés à la faculté de médecine de l'université de Sao Paulo et au programme d'abandon du tabac de l'hôpital des cliniques
Critère d'exclusion:
- incapacité à goûter la saccharine, chirurgie nasale, infection au cours des 30 derniers jours (avant l'étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sevrage tabagique
36 fumeurs participeront à l'étude et seront évalués au départ, 6 mois e 12 mois du programme de sevrage tabagique.
S'ils abandonnent le programme, on leur demandera de poursuivre l'étude.
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L'arrêt du tabac est un programme qui apporte tout le soutien au sujet : orientation, médicaments, examens, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression des miARN
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de cessation, une moyenne prévue de 6 mois
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L'échantillon de sang sera prélevé dans un tube paxgene (BD do Brasil, SP, Brasil).
Les microARN seront extraits des échantillons de sang à l'aide du kit PAXgene blood miRNA (Qiagen Inc., Valencia, USA).
PCR Array sera personnalisé (Custom miScript miRNA PCR Array, Qiagen Inc., Valencia, USA) pour l'analyse des miARN.
Le signal de fluorescence sera détecté par RotorGene (Qiagen Inc., Valencia, USA).
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de cessation, une moyenne prévue de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test du temps de transit de la saccharine
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de cessation, une moyenne prévue de 6 mois
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Nous évaluons le MCC nasal en mesurant le temps de transport nasal de la saccharine (STT).
Il est demandé au sujet d'éviter l'alcool, le thé et le café pendant 6 heures et de ne rien manger ni boire pendant 2 heures avant les mesures.
L'évaluation STT est effectuée dans une pièce calme à une température de 21-22 ºC et une humidité relative de 63-71 %.
Les sujets sont assis sur une chaise et sont invités à maintenir une respiration régulière, à éviter de respirer profondément, de tousser, d'éternuer, de renifler ou de parler pendant les mesures STT.
Vingt-cinq µg de particules de saccharine sont déposées à 2 cm de l'extrémité antérieure de la narine non obstruée et le chronomètre est arrêté à la première perception du goût sucré.
Le délai maximal entre le dépôt et la perception est fixé à 60 minutes en cas de non-détection.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de cessation, une moyenne prévue de 6 mois
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Acidification des voies respiratoires par le pH du condensat expiré
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de cessation, une moyenne prévue de 6 mois
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L'EBC est obtenu comme décrit précédemment.
Au début de la collecte EBC, tous les sujets se rincent la bouche avec de l'eau distillée et sont invités à avaler de la salive si nécessaire et à maintenir une légère extension de la tête (environ 15o).
L'échantillon EBC est recueilli sur 15 min de respirations calmes et normales (volumes courants et fréquence respiratoire réguliers) à travers un embout buccal qui est connecté à un dispositif collecteur avec de la neige carbonique (-20 ° C).
L'EBC total (2,0-2,5 ml) est immédiatement divisé et transféré dans des tubes stériles en polypropylène de 500 μl.
Une aliquote est immédiatement utilisée pour les mesures de pH.
Les aliquotes d'échantillon EBC restantes sont codées (à des fins de mise en aveugle) et stockées pendant un maximum de 4 semaines à -80°C pour la détermination des niveaux de cytokines.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de cessation, une moyenne prévue de 6 mois
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Qualité de vie selon St George Questionnaire
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de cessation, une moyenne prévue de 6 mois
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Il s'agit d'un questionnaire validé pour la population brésilienne pour évaluer la qualité de vie des personnes souffrant de problèmes respiratoires chroniques (de Souza et al, 2000)
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de cessation, une moyenne prévue de 6 mois
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inflammation des voies respiratoires supérieures par analyse du lavage nasal
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de cessation, une moyenne prévue de 6 mois
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Cellularité et détermination de TNF-α, IL-1beta, IL1-RA, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-9, IL-10, IL-13, IL-17, MPO, G-CSF, MUC5AC et cotinine (multiplex bead assay et ELISA) dans le lavage nasal.
Célularité : le culot cellulaire est remis en suspension dans un millilitre de solution saline tampon phosphate (PBS).
Ensuite, 20 ul de la solution mixte sont ajoutés à une chambre de Neubauer et les cellules sont comptées à l'aide d'un microscope optique 400x (Olympus CH2, Olympus America Inc., Palo Alto, USA).
Pour les comptages cellulaires différentiels, 100 µl de la solution mélangée sont centrifugés (96 g, 25°C, 6 min) pour obtenir une lame avec deux zones de cellules qui sont colorées avec de l'hématoxyline et de l'éosine.
Des comptages cellulaires différentiels sont effectués à l'aide d'un microscope optique 1000x (Olympus CH2, Olympus America Inc., Palo Alto, USA) par deux observateurs différents.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de cessation, une moyenne prévue de 6 mois
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Symptômes des voies respiratoires supérieures selon le questionnaire SNOT20
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de cessation, une moyenne prévue de 6 mois
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Il s'agit d'un questionnaire qui vise à évaluer la qualité de vie des patients présentant des symptômes chroniques des voies respiratoires supérieures
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de cessation, une moyenne prévue de 6 mois
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qualité du sommeil par questionnaire de Pittsburg
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de cessation, une moyenne prévue de 6 mois
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C'est un questionnaire pour évaluer la qualité du sommeil (essentiellement 6 questions)
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de cessation, une moyenne prévue de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paulo HN Saldiva, Professor, University of Sao Paulo Medical School
- Chercheur principal: Naomi K. Nakagawa, Professor, University of Sao Paulo Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2014
Première publication (Estimation)
13 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP 147/13
- FAPESP 2013/13598-1 (Autre subvention/numéro de financement: FAPESP 2013/13598-1)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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