심장 수술 중 IMA 채취 후 흉막 배액관 사용의 필요성
2018년 5월 2일 업데이트: Aaron Spooner, University of Calgary
이 전향적 무작위 통제 시험은 수술 후 심장 수술 환자에게 사용되는 흉관의 수를 줄이는 효능을 조사할 것입니다.
일반적으로 3개의 흉관이 사용됩니다. 2개는 종격동에, 1개는 흉막강(개방된 경우)입니다.
연구자들은 흉막관의 제거가 심장 수술 후 임상적으로 중요한 흉막 삼출의 비율에 영향을 미치지 않을 것이라고 제안합니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 하나는 표준 3개의 흉관(표준)을 받고 다른 하나는 종격동 배액만 받습니다(실험).
주요 결과는 흉관 삽입, 흉강 천자 또는 흉막 삼출 또는 혈흉의 일차 대피를 위한 수술실로의 복귀를 포함하여 정의된 중재에 의해 결정된 수술 후 흉막 삼출의 비율입니다.
2차 결과에는 입원 기간, 기계 환기 기간, 수술 후 호흡 상태, 흉막 삼출의 존재/크기, 흉막 삼출에 대한 재입원이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Foothills Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 LIMA 및/또는 RIMA의 수확 시도와 함께 우리 기관에서 CABG를 받고 있어야 합니다.
- 환자를 포함하려면 흉막을 입력해야 합니다.
제외 기준:
- 흉막이 들어가지 않는 심장 수술
- 흉막이 들어간 이전 수술
- 다른 기존 흉막 질환 또는 섬유증
- 현재 다른 연구에 참여하고 있는 환자
- 긴급한 바이패스가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준
표준 치료는 배액을 위해 두 개의 종격동 흉관을 사용하고 수술 중 흉막이 열린 경우 추가 흉막관을 사용하는 현재 관행으로 정의됩니다.
현재 표준 관행의 일부로 흉막 및 종격동은 흉관을 삽입하기 전에 지혈하는 동안 흡인됩니다.
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실험적: 간섭
연구의 치료 부문은 흉막관을 제외한 종격동관의 표준 배치를 포함할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉막 삼출액
기간: 6주
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1차 결과는 CABG 수술 후 6주 동안의 흉막삼출률입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 호흡 상태
기간: CABG 후 1주일
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호흡 상태는 ICU에서 기계 환기의 길이뿐만 아니라 인센티브 폐활량 측정의 문서화된 수준뿐만 아니라 산소 요구량의 측정으로 정의됩니다.
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CABG 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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