Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konieczność stosowania rurek do drenażu opłucnej po pobraniu IMA podczas operacji kardiochirurgicznych

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Aaron Spooner, University of Calgary
To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie zbada skuteczność zmniejszenia liczby drenów stosowanych w klatce piersiowej u pacjenta po operacji kardiochirurgicznej. Zwykle stosuje się trzy rurki klatki piersiowej - dwie w śródpiersiu i jedną w jamie opłucnej, jeśli jest otwarta. Badacze proponują, aby usunięcie rurki opłucnej nie miało wpływu na częstość występowania klinicznie istotnego wysięku opłucnowego po operacji kardiochirurgicznej. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy - jedna otrzyma standardowe trzy rurki do klatki piersiowej (standard), a druga otrzyma tylko dreny śródpiersia (eksperymentalna). Pierwszorzędowym rezultatem będzie częstość pooperacyjnych wysięków opłucnowych określona na podstawie określonych interwencji, w tym wprowadzenia rurki do klatki piersiowej, nakłucia klatki piersiowej lub powrotu na salę operacyjną w celu pierwotnej ewakuacji wysięku opłucnowego lub krwiaka opłucnej. Drugorzędowe wyniki obejmują długość pobytu w szpitalu, długość wentylacji mechanicznej, pooperacyjny stan układu oddechowego oraz obecność/wielkość wysięku opłucnowego, jak również ponowną hospitalizację z powodu wysięku opłucnowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci muszą przechodzić CABG w naszej instytucji z próbą pobrania LIMA i/lub RIMA
  • opłucnej, aby uwzględnić pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  • kardiochirurgia, w której nie wprowadza się opłucnej
  • poprzednia operacja, w której wprowadzono opłucną
  • inne istniejące wcześniej choroby opłucnej lub zwłóknienie
  • Pacjenci obecnie uczestniczący w innych badaniach
  • Pacjenci zgłaszający się z nagłą potrzebą założenia bajpasu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard
Standardowe leczenie zostanie zdefiniowane jako aktualna praktyka, w której do drenażu stosuje się dwie rurki śródpiersiowe w klatce piersiowej oraz dodatkową rurkę opłucnową, jeśli opłucna jest otwierana podczas operacji. W ramach obecnej standardowej praktyki podczas uzyskiwania hemostazy przed wprowadzeniem rurek do klatki piersiowej odsysane będą przestrzenie opłucnowe i śródpiersiowe.
Eksperymentalny: Interwencja
Ramię leczenia badania będzie obejmowało standardowe umieszczenie rurek śródpiersia z wyłączeniem rurki opłucnej.
Procedura: Brak przewodu opłucnowego w klatce piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysięk opłucnowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek wysięków opłucnowych w 6-tygodniowym okresie po operacji CABG.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny stan układu oddechowego
Ramy czasowe: 1 tydzień po CABG
Stan oddechowy będzie określany poprzez pomiar zapotrzebowania na tlen oraz udokumentowane poziomy spirometrii motywacyjnej, a także długość wentylacji mechanicznej na OIT.
1 tydzień po CABG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB13-1374

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj