心脏手术中获取 IMA 后使用胸腔引流管的必要性
2018年5月2日 更新者：Aaron Spooner、University of Calgary
这项前瞻性随机对照试验将检验减少心脏手术患者使用的胸管数量的效果。
通常使用三根胸管——如果打开的话，两根在纵隔内，一根在胸膜腔内。
研究人员提出，移除胸膜管不会影响心脏手术后临床上显着的胸腔积液的发生率。
患者将被随机分为两组 - 一组接受标准的三个胸管（标准），另一组仅接受纵隔引流管（实验）。
主要结果将是术后胸腔积液的发生率，这由确定的干预措施确定，包括插入胸管、胸腔穿刺术或返回手术室对胸腔积液或血胸进行初步清除。
次要结果包括住院时间、机械通气时间、术后呼吸状态、胸腔积液的存在/大小以及胸腔积液再入院率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
162
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- Foothills Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须在我们机构接受 CABG 并尝试采集 LIMA 和/或 RIMA
- 必须进入胸膜才能将患者包括在内。
排除标准：
- 不进入胸膜的心脏手术
- 先前进入胸膜的手术
- 其他预先存在的胸膜疾病或纤维化
- 目前参加其他研究的患者
- 急需旁路手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准
标准治疗将被定义为目前的做法，即使用两个纵隔胸管进行引流，如果在手术过程中打开胸膜，则使用一个额外的胸膜管。
作为当前标准实践的一部分，在插入胸管之前实现止血期间将抽吸胸膜和纵隔空间。
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实验性的：干涉
该研究的治疗组将涉及纵隔管的标准放置，不包括胸膜管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸腔积液
大体时间：6周
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主要结果是 CABG 术后 6 周内胸腔积液的发生率。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后呼吸状况
大体时间：CABG 术后 1 周
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呼吸状态将通过测量氧气需求以及记录的激励肺活量测定水平以及 ICU 中的机械通气时间来定义。
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CABG 术后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月27日
首次发布 (估计)
2014年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月2日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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