Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nødvendigheden af ​​at bruge pleuraldrænagerør efter IMA-høstning under hjertekirurgi

2. maj 2018 opdateret af: Aaron Spooner, University of Calgary
Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge effektiviteten af ​​at reducere antallet af brystrør, der bruges hos den postoperative hjertekirurgiske patient. Typisk anvendes tre brystrør - to i mediastinum og en i pleurarummet, hvis de er åbnet. Efterforskerne foreslår, at fjernelse af pleurarøret ikke vil påvirke frekvensen af ​​klinisk signifikante pleurale effusioner efter hjertekirurgi. Patienter vil blive randomiseret i to grupper - den ene modtager de tre standard thoraxrør (standard), og den anden modtager kun mediastinalt dræn (eksperimentelt). Det primære resultat vil være frekvenser af postoperative pleurale effusioner som bestemt af definerede interventioner, herunder indsættelse af et thoraxrør, thoracentese eller tilbagevenden til operationsstuen for primær evakuering af pleural effusion eller hæmotorax. Sekundære udfald omfatter længde af hospitalsophold, længde af mekanisk ventilation, postoperativ respiratorisk status og tilstedeværelse/størrelse af pleurale effusioner samt genindlæggelse for pleural effusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter skal gennemgå CABG på vores institution med forsøg på høst af en LIMA og/eller RIMA
  • lungehinden skal indtastes, for at patienter kan indgå.

Ekskluderingskriterier:

  • hjerteoperation, hvor lungehinden ikke kommer ind
  • tidligere operation, hvor lungehinden er gået ind
  • andre allerede eksisterende pleurasygdomme eller fibrose
  • Patienter, der i øjeblikket deltager i andre undersøgelser
  • Patienter med akut behov for bypass

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard
Standardbehandling vil blive defineret som den nuværende praksis, hvor der anvendes to mediastinale thoraxrør til dræning, samt en ekstra pleurasonde, hvis pleura åbnes under operationen. Som en del af den nuværende standardpraksis vil pleura- og mediastinumrum blive suget under opnåelse af hæmostase før indsættelse af brystrør.
Eksperimentel: Intervention
Studiets behandlingsarm vil involvere standardplacering af mediastinumrørene med udelukkelse af pleurarøret.
Procedure: Ingen pleurabrystslange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pleural effusion
Tidsramme: 6 uger
Det primære resultat er frekvensen af ​​pleurale effusioner i en 6 ugers postoperativ periode med CABG.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ respiratorisk status
Tidsramme: 1 uge efter CABG
Respirationsstatus vil blive defineret ved måling af iltbehov samt dokumenterede niveauer af incitamentspirometri samt længden af ​​mekanisk ventilation på intensivafdeling.
1 uge efter CABG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (Skøn)

28. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB13-1374

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner