Tarve käyttää keuhkopussin tyhjennysputkia IMA-keräyksen jälkeen sydänleikkauksen aikana
keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Aaron Spooner, University of Calgary
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan tehokkuutta vähentää käytettävien rintaputkien määrää leikkauksen jälkeisellä sydänleikkauspotilaalla.
Tyypillisesti käytetään kolmea rintaputkea - kaksi välikarsinassa ja yksi pleuratilassa, jos ne avataan.
Tutkijat ehdottavat, että keuhkopussin putken poistaminen ei vaikuta kliinisesti merkittävien keuhkopussin effuusioiden määrään sydänleikkauksen jälkeen.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään - yksi saa kolme standardia rintaputkia (standardi) ja toinen vain välikarsinaa (kokeellinen).
Ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeisten keuhkopussin effuusioiden määrä määritettyjen toimenpiteiden mukaan, mukaan lukien rintaputken asettaminen, thoracentesis tai paluu leikkaussaliin keuhkopussin effuusion tai hemothoraksin primaarista evakuointia varten.
Toissijaisia tuloksia ovat sairaalahoidon pituus, mekaanisen ventilaation pituus, leikkauksen jälkeinen hengitystila ja pleuraeffuusion esiintyminen/koko sekä takaisinotto keuhkopussin effuusiota varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille on tehtävä CABG laitoksessamme LIMA:n ja/tai RIMA:n keräämisen yhteydessä
- keuhkopussi on syötettävä, jotta potilaat voidaan ottaa mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- sydänleikkaus, jossa keuhkopussia ei mene sisään
- edellinen leikkaus, jossa keuhkopussin sisään vietiin
- muut olemassa olevat keuhkopussin sairaudet tai fibroosi
- Potilaat, jotka tällä hetkellä osallistuvat muihin tutkimuksiin
- Potilaat, joilla on välitön ohituksen tarve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakio
Vakiohoidoksi määritellään nykyinen käytäntö, jossa vedenpoistoon käytetään kahta välikarsinan rintaputkea sekä yhtä keuhkopussin letkua, jos keuhkopussi avataan leikkauksen aikana.
Osana nykyistä tavanomaista käytäntöä keuhkopussin ja välikarsinan tilat imetään hemostaasin saavuttamisen aikana ennen rintaputkien asettamista.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tutkimuksen hoitohaaraan kuuluu välikarsinaputkien normaali sijoittaminen pleuraputkea lukuun ottamatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pleuraeffuusio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on keuhkopussin effuusioiden määrä 6 viikon CABG:n jälkeisenä aikana.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen hengitysteiden tila
Aikaikkuna: 1 viikko CABG:n jälkeen
|
Hengityksen tila määritellään mittaamalla hapen tarve sekä dokumentoidut kannustinspirometrian tasot sekä mekaanisen ventilaation pituus teho-osastolla.
|
1 viikko CABG:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB13-1374
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .