- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02165514
후만증 및 척추측만증의 Cobb 각도 측정
2014년 6월 13일 업데이트: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Lunar IDXA를 사용한 후만증 및 척추측만증의 전통적인 Cobb 각도 측정
Lunar iDXA x-ray 스캔을 사용하여 후만증 및 척추 측만증 진단을 받은 피험자의 뼈 길이 측정.
연구 개요
상세 설명
골밀도 스캐닝(DEXA)과 컴퓨터 소프트웨어 프로그램의 사용이 척추 엑스레이와 비교하여 후만증 및 척추측만증 환자의 척추 곡률(Cobb 각도)을 정확하게 측정할 수 있는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세
- 후만증 또는 척추측만증
- 3개월 이내에 수행된 척추 엑스레이를 받았습니다.
제외 기준:
- 이 문서를 읽고 서명할 의향이 없습니다.
- 임신 중이거나 iDXA 스캔 직전에 임신 테스트 결과 음성이 나오지 않은 경우.
- 등의 변형이 심하다
- 스캔을 위해 스캔 테이블에 눕힐 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 달 iDXA(DEXA) 스캔
DEXA 스캐너로 촬영한 척추 스캔
|
피험자는 후만증이 있는지 척추측만증이 있는지에 따라 등을 대거나 옆으로 눕게 됩니다.
DEXA 스캔 후 컴퓨터는 Cobb 각도를 계산합니다.
DEXA 스캔의 Cobb 각도 계산은 기존의 척추 엑스레이와 비교됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 만곡도의 콥 각도 측정
기간: 3년
|
IDXA Cobb anle 측정값과 방사선 사진의 Cobb 각도 측정값 비교
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yebin Jiang, PhD, University of Michigan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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