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Cobb-Winkelmessung bei Kyphose und Skoliose

13. Juni 2014 aktualisiert von: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan

Traditionelle Cobb-Winkelmessung von Kyphose und Skoliose mit Lunar IDXA

Messung der Knochenlänge bei Patienten mit diagnostizierter Kyphose und Skoliose mit dem Lunar iDXA-Röntgenscan.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bestimmung, ob Knochendichte-Scanning (DEXA) und die Verwendung eines Computersoftwareprogramms genaue Messungen der Krümmung(en) der Wirbelsäule (Cobb-Winkel) bei Patienten mit Kyphose und Skoliose im Vergleich zu Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • Kyphose oder Skoliose haben
  • Habe innerhalb von 3 Monaten eine Röntgenaufnahme der Wirbelsäule machen lassen

Ausschlusskriterien:

  • nicht bereit sind, dieses Dokument zu lesen und zu unterschreiben
  • Sie schwanger sind oder wenn Sie unmittelbar vor dem iDXA-Scan keinen negativen Schwangerschaftstest hatten.
  • Haben Sie schwere Deformitäten Ihres Rückens
  • Kann für den Scan nicht auf den Scantisch gelegt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lunar iDXA (DEXA)-Scan
Mit dem DEXA-Scanner aufgenommene Wirbelsäulenscans
Verfahren: Lunar iDXA-Röntgenscan
Die Probanden liegen entweder auf dem Rücken oder auf der Seite, je nachdem, ob das Subjekt an Kyphose oder Skoliose leidet. Nach dem DEXA-Scan berechnet der Computer den Cobb-Winkel. Die Berechnung des Cobb-Winkels aus dem DEXA-Scan wird mit der konventionellen Röntgenaufnahme der Wirbelsäule verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cobb-Winkelmessungen in Grad der Wirbelsäulenkrümmung
Zeitfenster: 3 Jahre
Vergleich von iDXA-Cobb-Winkelmessungen mit Cobb-Winkelmessungen aus Röntgenaufnahmen
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

GE Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Yebin Jiang, PhD, University of Michigan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00029355

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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