- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02165514
Misurazione dell'angolo di Cobb della cifosi e della scoliosi
13 giugno 2014 aggiornato da: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Misurazione tradizionale dell'angolo di Cobb della cifosi e della scoliosi utilizzando l'IDXA lunare
Misurazione della lunghezza ossea in soggetti con diagnosi di cifosi e scoliosi mediante la scansione a raggi X Lunar iDXA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per determinare se la scansione della densità ossea (DEXA) e l'uso di un programma software per computer possono effettuare misurazioni accurate della/e curvatura/e della colonna vertebrale (angolo di Cobb) in pazienti con cifosi e scoliosi rispetto ai raggi X della colonna vertebrale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età
- Avere cifosi o scoliosi
- Hanno avuto una radiografia della colonna vertebrale eseguita entro 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Non sono disposti a leggere e firmare questo documento
- Sei incinta o se non hai avuto un test di gravidanza negativo appena prima della scansione iDXA.
- Avere gravi deformità della schiena
- Impossibile appoggiarsi sul tavolo di scansione per la scansione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Scansione Lunar iDXA (DEXA).
Scansioni spinali eseguite dallo scanner DEXA
|
I soggetti giaceranno sulla schiena o su un fianco a seconda che il soggetto abbia cifosi o scoliosi.
Dopo la scansione DEXA il computer calcolerà l'angolo di Cobb.
Il calcolo dell'angolo di Cobb dalla scansione DEXA sarà confrontato con la radiografia della colonna vertebrale convenzionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure dell'angolo di Cobb in gradi di curvatura della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 3 anno
|
Confronto delle misurazioni dell'angolo di Cobb iDXA con le misurazioni dell'angolo di Cobb dalle radiografie
|
3 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yebin Jiang, PhD, University of Michigan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2014
Primo Inserito (STIMA)
17 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00029355
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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