- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02165514
Cobb-hoekmeting van kyfose en scoliose
13 juni 2014 bijgewerkt door: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Traditionele Cobb-hoekmeting van kyfose en scoliose met behulp van Lunar IDXA
Meting van de botlengte bij proefpersonen met de diagnose kyfose en scoliose met behulp van de Lunar iDXA-röntgenscan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om te bepalen of botdichtheidsscanning (DEXA) en het gebruik van een computersoftwareprogramma nauwkeurige metingen kunnen uitvoeren van de kromming(en) van de wervelkolom (Cobb-hoek) bij patiënten met kyfose en scoliose in vergelijking met röntgenfoto's van de wervelkolom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud
- Heb kyfose of scoliose
- Binnen 3 maanden een röntgenfoto van de wervelkolom hebben laten maken
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid zijn dit document te lezen en te ondertekenen
- Zwanger bent of als u vlak voor de iDXA-scan geen negatieve zwangerschapstest heeft gehad.
- Heb ernstige misvormingen van uw rug
- Kan niet op de scantafel liggen voor de scan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Lunar iDXA (DEXA)-scan
Spinale scans gemaakt door DEXA-scanner
|
Proefpersonen zullen op hun rug of zij liggen, afhankelijk van of de proefpersoon kyfose of scoliose heeft.
Na de DEXA-scan berekent de computer de Cobb-hoek.
De berekening van de Cobb-hoek van de DEXA-scan zal worden vergeleken met de conventionele röntgenfoto van de wervelkolom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cobb-hoekmetingen in graden van kromming van de wervelkolom
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Vergelijking van iDXA Cobb anle-metingen met Cobb-hoekmetingen van röntgenfoto's
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yebin Jiang, PhD, University of Michigan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00029355
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .