- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02165514
Medição do ângulo de Cobb para cifose e escoliose
13 de junho de 2014 atualizado por: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Medição Tradicional do Ângulo Cobb de Cifose e Escoliose Usando Lunar IDXA
Medição do comprimento ósseo em indivíduos diagnosticados com cifose e escoliose usando a varredura de raios-x Lunar iDXA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar se a varredura de densidade óssea (DEXA) e o uso de um programa de software de computador podem fazer medições precisas da(s) curvatura(s) da coluna vertebral (ângulo de Cobb) em pacientes com cifose e escoliose em comparação com radiografias da coluna vertebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- Ter cifose ou escoliose
- Ter feito um raio-x da coluna dentro de 3 meses
Critério de exclusão:
- Não estão dispostos a ler e assinar este documento
- Está grávida ou se não teve um teste de gravidez negativo imediatamente antes do exame iDXA.
- Tem deformidades graves nas costas
- Não é possível deitar na mesa de digitalização para a digitalização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Varredura lunar iDXA (DEXA)
Varreduras da coluna tomadas pelo scanner DEXA
|
Os sujeitos ficarão deitados de costas ou de lado, dependendo se o sujeito tem cifose ou escoliose.
Após a varredura DEXA, o computador calculará o ângulo de Cobb.
O cálculo do ângulo de Cobb da varredura DEXA será comparado ao raio-x convencional da coluna.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições do ângulo de Cobb em graus de curvatura da coluna vertebral
Prazo: 3 anos
|
Comparação das medições do ângulo de Cobb iDXA com as medições do ângulo de Cobb a partir de radiografias
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yebin Jiang, PhD, University of Michigan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00029355
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