- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02165514
Cobbův úhel měření kyfózy a skoliózy
13. června 2014 aktualizováno: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Tradiční měření Cobbova úhlu kyfózy a skoliózy pomocí Lunar IDXA
Měření délky kostí u subjektů s diagnostikovanou kyfózou a skoliózou pomocí rentgenového skenu Lunar iDXA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chcete-li zjistit, zda skenování hustoty kostí (DEXA) a použití počítačového softwarového programu mohou provést přesná měření zakřivení (zakřivení) páteře (Cobbův úhel) u pacientů s kyfózou a skoliózou ve srovnání s rentgenovými snímky páteře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let věku
- Máte kyfózu nebo skoliózu
- Během 3 měsíců byl proveden rentgen páteře
Kritéria vyloučení:
- nejsou ochotni číst a podepisovat tento dokument
- Jste těhotná nebo pokud jste neměla negativní těhotenský test těsně před iDXA skenem.
- Máte vážné deformace zad
- Nelze položit na skenovací stůl pro skenování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lunar iDXA (DEXA) skenování
Skenování páteře pořízené skenerem DEXA
|
Subjekty budou ležet buď na zádech nebo na boku v závislosti na tom, zda má subjekt kyfózu nebo skoliózu.
Po skenování DEXA počítač vypočítá Cobbův úhel.
Výpočet Cobbova úhlu ze skenu DEXA bude porovnán s konvenčním rentgenem páteře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření Cobbova úhlu ve stupních zakřivení páteře
Časové okno: 3 roky
|
Porovnání měření iDXA Cobbova anle s měřením Cobbova úhlu z rentgenových snímků
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yebin Jiang, PhD, University of Michigan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2014
První zveřejněno (ODHAD)
17. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00029355
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lunar iDXA rentgenové skenování
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaNáborIdentifikace sedmého cervikálního obratle palpacíEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedDokončeno
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdolescentní idiopatická skolióza (AIS) | Přední držení hlavyEgypt
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyDokončenoUzavřená zlomenina dolního konce radia a ulnyRakousko