- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02165514
Mesure de l'angle de Cobb de la cyphose et de la scoliose
13 juin 2014 mis à jour par: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Mesure traditionnelle de l'angle de Cobb de la cyphose et de la scoliose à l'aide de Lunar IDXA
Mesure de la longueur osseuse chez les sujets diagnostiqués avec une cyphose et une scoliose à l'aide de la radiographie Lunar iDXA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer si l'analyse de la densité osseuse (DEXA) et l'utilisation d'un logiciel informatique peuvent effectuer des mesures précises de la ou des courbures de la colonne vertébrale (angle de Cobb) chez les patients atteints de cyphose et de scoliose par rapport aux radiographies de la colonne vertébrale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- Avoir une cyphose ou une scoliose
- Avoir subi une radiographie de la colonne vertébrale dans les 3 mois
Critère d'exclusion:
- Ne veulent pas lire et signer ce document
- Êtes enceinte ou si vous n'avez pas eu de test de grossesse négatif juste avant l'analyse iDXA.
- Avoir de graves déformations du dos
- Impossible de se coucher sur la table de numérisation pour le scan
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Analyse lunaire iDXA (DEXA)
Scans de la colonne vertébrale pris par le scanner DEXA
|
Les sujets s'allongeront sur le dos ou sur le côté selon qu'ils ont une cyphose ou une scoliose.
Après le balayage DEXA, l'ordinateur calculera l'angle de Cobb.
Le calcul de l'angle de Cobb à partir du scanner DEXA sera comparé à la radiographie conventionnelle du rachis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures d'angle de Cobb en degrés de courbure de la colonne vertébrale
Délai: 3 années
|
Comparaison des mesures d'angle de Cobb iDXA avec les mesures d'angle de Cobb à partir de radiographies
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yebin Jiang, PhD, University of Michigan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
17 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00029355
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