- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02165514
Medición del ángulo de Cobb de cifosis y escoliosis
13 de junio de 2014 actualizado por: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Medición tradicional del ángulo de Cobb de la cifosis y la escoliosis con Lunar IDXA
Medición de la longitud del hueso en sujetos diagnosticados con cifosis y escoliosis mediante la exploración de rayos X Lunar iDXA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar si la densitometría ósea (DEXA) y el uso de un programa informático pueden realizar mediciones precisas de la(s) curvatura(s) de la columna (ángulo de Cobb) en pacientes con cifosis y escoliosis en comparación con las radiografías de la columna.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad
- Tiene cifosis o escoliosis
- Haber tenido una radiografía de la columna realizada dentro de los 3 meses.
Criterio de exclusión:
- No están dispuestos a leer y firmar este documento
- Está embarazada o si no ha tenido una prueba de embarazo negativa justo antes de la exploración iDXA.
- Tiene deformidades graves en la espalda.
- No se puede acostar en la mesa de escaneo para el escaneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exploración Lunar iDXA (DEXA)
Exploraciones espinales tomadas por el escáner DEXA
|
Los sujetos se acostarán boca arriba o de lado dependiendo de si el sujeto tiene cifosis o escoliosis.
Después de la exploración DEXA, la computadora calculará el ángulo de Cobb.
El cálculo del ángulo de Cobb a partir de la exploración DEXA se comparará con la radiografía de columna convencional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas del ángulo de Cobb en grados de curvatura de la columna
Periodo de tiempo: 3 años
|
Comparación de mediciones iDXA Cobb anle con mediciones de ángulo Cobb de radiografías
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yebin Jiang, PhD, University of Michigan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00029355
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