- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02165514
Cobb vinkelmätning av kyfos och skolios
13 juni 2014 uppdaterad av: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Traditionell Cobb-vinkelmätning av kyfos och skolios med Lunar IDXA
Mätning av benlängd hos personer som diagnostiserats med kyfos och skolios med hjälp av Lunar iDXA-röntgen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att avgöra om bentäthetsskanning (DEXA) och användning av ett datorprogram kan göra exakta mätningar av ryggradens krökning (Cobb-vinkel) hos patienter med kyfos och skolios jämfört med röntgenbilder av ryggraden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
- Har kyfos eller skolios
- Har fått en röntgen av ryggraden utförd inom 3 månader
Exklusions kriterier:
- Är ovilliga att läsa och underteckna detta dokument
- Är gravid eller om du inte har haft ett negativt graviditetstest precis innan iDXA-skanningen.
- Har svåra deformiteter i ryggen
- Det går inte att lägga sig på skanningsbordet för skanningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Lunar iDXA (DEXA) skanning
Spinalskanningar tagna med DEXA-skanner
|
Försökspersonerna kommer att ligga antingen på rygg eller sida beroende på om patienten har kyfos eller skolios.
Efter DEXA-skanningen kommer datorn att beräkna Cobb-vinkeln.
Beräkningen av Cobb-vinkel från DEXA-skanningen kommer att jämföras med konventionell ryggradsröntgen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cobb vinkelmätningar i grader av ryggradens krökning
Tidsram: 3 år
|
Jämförelse av iDXA Cobb-vinkelmätningar med Cobb-vinkelmätningar från röntgenbilder
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yebin Jiang, PhD, University of Michigan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
17 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00029355
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lunar iDXA röntgenskanning
-
Fundación Santiago Dexeus FontAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
Wang Joon HoHar inte rekryterat ännuFrämre korsbandsskador | Rekonstruktion av främre korsbandet | Friska människorKorea, Republiken av
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKliniskt stadium III kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIID kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium III kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIIA kutant melanom AJCC v8 | Kliniskt... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanRekryteringKroppssammansättning | AntropometriTaiwan
-
Medical College of WisconsinAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna