- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02165514
Kyfoosin ja skolioosin Cobb-kulman mittaus
perjantai 13. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Perinteinen kyfoosin ja skolioosin Cobb-kulmamittaus Lunar IDXA:lla
Luun pituuden mittaaminen potilailla, joilla on diagnosoitu kyfoosi ja skolioosi Lunar iDXA -röntgenkuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen määrittämiseksi, voivatko luutiheysskannaus (DEXA) ja tietokoneohjelmiston käyttö tehdä tarkkoja mittauksia selkärangan kaarevuudesta (Cobb-kulma) potilailla, joilla on kyfoosi ja skolioosi, verrattuna selkärangan röntgenkuvauksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuoden iässä
- Onko sinulla kyfoosi tai skolioosi
- Selkärangan röntgenkuvaus on tehty 3 kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät ole halukkaita lukemaan ja allekirjoittamaan tätä asiakirjaa
- Oletko raskaana tai jos sinulla ei ole ollut negatiivista raskaustestiä juuri ennen iDXA-skannausta.
- Selässäsi on vakavia epämuodostumia
- Ei voi makaa skannauspöydällä skannausta varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lunar iDXA (DEXA) -skannaus
DEXA-skannerilla otettu selkärangan skannaus
|
Koehenkilöt makaavat joko selällään tai kyljellään riippuen siitä, onko koehenkilö kyfoosi vai skolioosi.
DEXA-skannauksen jälkeen tietokone laskee Cobb-kulman.
Cobb-kulman laskentaa DEXA-skannauksesta verrataan tavanomaiseen selkärangan röntgenkuvaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobbin kulman mittaukset selkärangan kaarevuusasteina
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
IDXA Cobb anle -mittausten vertailu röntgenkuvien Cobb-kulmamittauksiin
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yebin Jiang, PhD, University of Michigan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00029355
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .