- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02165514
Pomiar kąta Cobba w kifozie i skoliozie
13 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Tradycyjny pomiar kąta Cobba kifozy i skoliozy za pomocą Lunar IDXA
Pomiar długości kości u osób z rozpoznaną kifozą i skoliozą za pomocą aparatu rentgenowskiego Lunar iDXA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby określić, czy skanowanie gęstości kości (DEXA) i użycie programu komputerowego może dokonać dokładnych pomiarów krzywizny kręgosłupa (kąt Cobba) u pacjentów z kifozą i skoliozą w porównaniu z prześwietleniem kręgosłupa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat
- Mieć kifozę lub skoliozę
- Miał wykonane prześwietlenie kręgosłupa w ciągu 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcą przeczytać i podpisać tego dokumentu
- Jesteś w ciąży lub nie miałeś ujemnego testu ciążowego tuż przed skanowaniem iDXA.
- Masz poważne deformacje kręgosłupa
- Nie można położyć się na stole do skanowania podczas skanowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Skanowanie Księżyca iDXA (DEXA).
Skany kręgosłupa wykonane skanerem DEXA
|
Badani będą leżeć na plecach lub na boku, w zależności od tego, czy badany ma kifozę, czy skoliozę.
Po skanowaniu DEXA komputer obliczy kąt Cobba.
Obliczenie kąta Cobba ze skanu DEXA zostanie porównane z konwencjonalnym prześwietleniem kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary kąta Cobba w stopniach krzywizny kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 lata
|
Porównanie pomiarów anle iDXA Cobba z pomiarami kąta Cobba z radiogramów
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yebin Jiang, PhD, University of Michigan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00029355
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .