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파킨슨병 치료를 위한 지방줄기세포의 결과 데이터

2018년 8월 28일 업데이트: StemGenex
이 연구의 목적은 간질 혈관 분획(SVF)으로 알려진 개인 자신의 지방에서 추출한 세포 농축물을 사용한 치료가 파킨슨병(PD) 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. SVF는 특정 질병 상태를 개선할 수 있는 줄기 세포를 포함하여 "재생" 특성을 가진 구성 요소를 포함합니다. 이 연구는 SVF 치료 후 최대 12개월 동안 PD 환자의 삶의 질 변화를 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92121
        • StemGenex

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

  • 줄기세포/SVF 치료가 예정된 피험자
  • 특발성 파킨슨병 진단을 받은 피험자
  • 18세 이상 피험자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 능력이 있는 피험자
  • 후속 인터뷰 및 설문 조사를 수행할 의지와 능력이 있는 피험자

제외 기준:

  • 주요 건강 진단이 추가된 피험자
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병 삶의 질 설문지(PDQUALIF)로 측정한 12개월 동안 전반적인 삶의 질에서 기준선과의 변화
기간: 기준선, 12개월
참가자의 전반적인 삶의 질에 대한 평가를 사용하여 12개월 동안 기준선으로부터의 변화. 평균 점수는 기준선(0일)과 12개월까지의 모든 인터뷰(1, 3, 6, 12개월)에 사용됩니다. 응답 옵션은 7개의 다양한 5점 리커트 응답 척도 중 하나에 따라 등급이 매겨집니다.
기준선, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병 삶의 질 설문지(PDQUALIF)를 사용하여 참가자가 측정한 12개월의 사회적 및 역할 기능의 기준선으로부터의 변화 사회적 및 역할 기능 하위 척도
기간: 기준선, 12개월
PDQUALIF 사회적 및 역할 기능 하위 척도를 사용하여 기준선에서 12개월까지 사회적 기능의 변화에 ​​대한 참가자 평가
기준선, 12개월
PDQUALIF(Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire)를 사용하여 참가자가 측정한 12개월의 자기 이미지 및 성의 기준선에서 변화 자기 이미지 및 성 하위 척도
기간: 기준선, 12개월
PDQUALIF 자기 이미지 및 성 하위 척도를 사용하여 기준선에서 12개월까지 자기 이미지 및 성 기능의 변화에 ​​대한 참가자 평가
기준선, 12개월
파킨슨병 삶의 질 설문지(PDQUALIF)를 사용하여 참가자가 측정한 12개월 수면 기준선과의 변화 수면 하위 척도
기간: 기준선, 12개월
PDQUALIF 수면 하위 척도를 사용하여 기준선에서 12개월까지 수면의 질 변화에 대한 참가자 평가
기준선, 12개월
파킨슨병 삶의 질 설문지(PDQUALIF)를 사용하여 참가자가 측정한 12개월째 전망의 기준선에서 변경 전망 하위 척도
기간: 기준선, 12개월
PDQUALIF 전망 하위 척도를 사용하여 기준선에서 12개월까지의 삶 전망의 변화에 ​​대한 참가자 평가
기준선, 12개월
PDQUALIF(Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire)를 사용하여 참가자가 측정한 12개월의 신체 기능 기준선과의 변화 신체 기능 하위 척도
기간: 기준선, 12개월
PDQUALIF 신체 기능 하위 척도를 사용하여 기준선에서 12개월까지 신체 기능의 변화에 ​​대한 참가자 평가
기준선, 12개월
PDQUALIF(Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire)를 사용하여 참가자가 측정한 12개월 독립성의 기준선으로부터의 변화 독립 하위 척도
기간: 기준선, 12개월
PDQUALIF 독립성 하위 척도를 사용하여 기준선에서 12개월까지 독립감의 변화에 ​​대한 참가자 평가
기준선, 12개월
파킨슨병 삶의 질 설문지(PDQUALIF)를 사용하여 참가자가 측정한 12개월차 비뇨기 기능의 기준선으로부터의 변화 비뇨기 기능 하위 척도
기간: 기준선, 12개월
PDQUALIF 비뇨기 기능 하위 척도를 사용하여 기준선에서 12개월까지 비뇨기 기능의 변화에 ​​대한 참가자 평가
기준선, 12개월
파킨슨병 삶의 질 설문지(PDQUALIF)를 사용하여 참가자가 측정한 12개월의 글로벌 건강 관련 삶의 질 기준선에서 변경 글로벌 HRQoL 하위 척도
기간: 기준선, 12개월
PDQUALIF 글로벌 HRQoL 하위 척도를 사용하여 기준선에서 12개월까지 전반적인 건강 관련 삶의 질 변화에 대한 참가자 평가
기준선, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

StemGenex

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SVF01PD
  • ASCPD-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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