脂肪干细胞治疗帕金森病的疗效数据
2018年8月28日 更新者：StemGenex
本研究的目的是确定使用源自个体自身脂肪的细胞浓缩物（称为基质血管成分 (SVF)）治疗对帕金森病 (PD) 患者生活质量的影响。
SVF 包含具有“再生”特性的成分，包括可能能够改善特定疾病状况的干细胞。
本研究旨在评估 PD 患者在 SVF 治疗后长达 12 个月的生活质量变化。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92121
- StemGenex
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
- 计划接受干细胞/SVF 治疗的受试者
- 被诊断患有特发性帕金森病的受试者
- 受试者年龄在 18 岁及以上
- 受试者愿意并能够签署知情同意书
- 受试者愿意并能够进行后续访谈和调查
排除标准：
- 有其他主要健康诊断的受试者
- 怀孕或哺乳的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据帕金森氏病生活质量问卷 (PDQUALIF) 衡量的 12 个月期间整体生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线，12 个月
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使用参与者对其整体生活质量的评估，在 12 个月内相对于基线的变化。
平均分数将用于基线（第 0 天）和直到第 12 个月（第 1、3、6 和 12 个月）的所有访谈。
答案选项根据七种不同的五点李克特反应量表之一进行评分。
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基线，12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者使用帕金森病生活质量问卷 (PDQUALIF) 社会和角色功能子量表测量的第 12 个月社会和角色功能相对于基线的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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使用 PDQUALIF 社会和角色功能分量表评估参与者从基线到第 12 个月社会功能的变化
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基线，第 12 个月
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参与者使用帕金森病生活质量问卷 (PDQUALIF) 自我形象和性行为子量表测量的第 12 个月自我形象和性行为基线的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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使用 PDQUALIF 自我形象和性行为分量表评估参与者从基线到第 12 个月的自我形象和性功能的变化
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基线，第 12 个月
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参与者使用帕金森病生活质量问卷 (PDQUALIF) 睡眠分量表测量的第 12 个月睡眠相对于基线的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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使用 PDQUALIF 睡眠分量表评估参与者从基线到第 12 个月的睡眠质量变化
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基线，第 12 个月
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参与者使用帕金森氏病生活质量问卷 (PDQUALIF) 测量的第 12 个月的展望相对于基线的变化 展望子量表
大体时间：基线，第 12 个月
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使用 PDQUALIF 展望子量表评估参与者从基线到第 12 个月的生活展望变化
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基线，第 12 个月
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参与者使用帕金森病生活质量问卷 (PDQUALIF) 身体机能分量表测量的第 12 个月身体机能相对于基线的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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使用 PDQUALIF 身体机能子量表评估参与者从基线到第 12 个月的身体机能变化
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基线，第 12 个月
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参与者使用帕金森氏病生活质量问卷 (PDQUALIF) 独立性子量表测量的第 12 个月独立性相对于基线的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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使用 PDQUALIF 独立分量表评估参与者从基线到第 12 个月的独立感变化
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基线，第 12 个月
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参与者使用帕金森病生活质量问卷 (PDQUALIF) 测量的第 12 个月泌尿功能基线的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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使用 PDQUALIF 尿功能分量表评估参与者从基线到第 12 个月的尿功能变化
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基线，第 12 个月
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参与者使用帕金森病生活质量问卷 (PDQUALIF) 全球 HRQoL 分量表测量的第 12 个月全球健康相关生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线，第 12 个月
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使用 PDQUALIF 全球 HRQoL 子量表评估参与者从基线到第 12 个月的整体健康相关生活质量的变化
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基线，第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月3日
首次发布 (估计)
2014年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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