Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki danych dotyczących komórek macierzystych tkanki tłuszczowej w leczeniu choroby Parkinsona

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: StemGenex
Celem tego badania jest określenie wpływu leczenia koncentratem komórkowym pochodzącym z własnego tłuszczu danej osoby, znanym jako frakcja naczyniowa zrębu (SVF), na jakość życia osób z chorobą Parkinsona (PD). SVF zawiera składniki o właściwościach „regeneracyjnych”, w tym komórki macierzyste, które mogą być zdolne do łagodzenia określonych stanów chorobowych. To badanie ma na celu ocenę zmian jakości życia osób z PD w okresie do 12 miesięcy po leczeniu SVF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • StemGenex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do leczenia komórkami macierzystymi/SVF
  • Osoby z rozpoznaną idiopatyczną chorobą Parkinsona
  • Osoby w wieku 18 lat i starsze
  • Osoby chcące i zdolne do podpisania świadomej zgody
  • Osoby chętne i zdolne do przeprowadzania wywiadów uzupełniających i ankiet

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z dodatkowymi poważnymi diagnozami zdrowotnymi
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnej jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych w okresie 12 miesięcy mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia w chorobie Parkinsona (PDQUALIF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 12 miesięcy na podstawie oceny ogólnej jakości życia uczestników. Średnie wyniki zostaną wykorzystane dla punktu odniesienia (dzień 0) i wszystkich wywiadów do 12 miesiąca (miesiące 1, 3, 6 i 12). Opcje odpowiedzi są oceniane według jednej z siedmiu różnych pięciopunktowych skali odpowiedzi Likerta.
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie funkcji społecznych i ról w miesiącu 12, zmierzona przez uczestników za pomocą kwestionariusza jakości życia w chorobie Parkinsona (PDQUALIF) Podskala funkcji społecznych i ról
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Ocena uczestników zmiany ich funkcjonowania społecznego od punktu początkowego do miesiąca 12 przy użyciu podskali funkcji społecznych i ról PDQUALIF
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana obrazu siebie i seksualności w stosunku do wartości wyjściowych w 12. miesiącu, zmierzona przez uczestników za pomocą kwestionariusza jakości życia w chorobie Parkinsona (PDQUALIF) Podskala obrazu siebie i seksualności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Ocena uczestników zmiany ich obrazu siebie i funkcjonowania seksualnego od wartości wyjściowej do miesiąca 12 przy użyciu podskali obrazu siebie i seksualności PDQUALIF
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana snu w 12. miesiącu od wartości początkowej, zmierzona przez uczestników za pomocą kwestionariusza jakości życia w chorobie Parkinsona (PDQUALIF) Podskala snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Ocena uczestników zmiany jakości snu od wartości początkowej do miesiąca 12 przy użyciu podskali snu PDQUALIF
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana od punktu początkowego w prognozie w miesiącu 12, zmierzona przez uczestników za pomocą kwestionariusza jakości życia w chorobie Parkinsona (PDQUALIF) Podskala perspektywy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Ocena uczestnika dotycząca zmiany perspektywy życiowej od punktu początkowego do miesiąca 12 przy użyciu podskali perspektywy PDQUALIF
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana w zakresie funkcjonowania fizycznego w stosunku do wartości wyjściowych w 12. miesiącu, zmierzona przez uczestników za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia w chorobie Parkinsona (PDQUALIF) Podskala Funkcjonowania Fizycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Ocena uczestników zmian w ich funkcjonowaniu fizycznym od wartości początkowej do miesiąca 12 przy użyciu podskali funkcjonowania fizycznego PDQUALIF
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie niezależności w miesiącu 12, zmierzona przez uczestników za pomocą kwestionariusza jakości życia w chorobie Parkinsona (PDQUALIF) Podskala niezależności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Ocena uczestników zmiany ich poczucia niezależności od punktu początkowego do miesiąca 12 przy użyciu podskali niezależności PDQUALIF
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana funkcji układu moczowego w stosunku do wartości wyjściowych w 12. miesiącu, zmierzona przez uczestników za pomocą kwestionariusza jakości życia w chorobie Parkinsona (PDQUALIF) Podskala funkcji układu moczowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Ocena uczestnika zmiany funkcji układu moczowego od wartości początkowej do miesiąca 12 przy użyciu podskali funkcji układu moczowego PDQUALIF
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana od wartości początkowej w globalnej jakości życia związanej ze zdrowiem w 12. miesiącu, mierzona przez uczestników za pomocą kwestionariusza jakości życia w chorobie Parkinsona (PDQUALIF) Globalna podskala HRQoL
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Ocena uczestników zmiany w ich ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości początkowej do miesiąca 12 przy użyciu globalnej podskali HRQoL PDQUALIF
Wartość bazowa, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

StemGenex

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVF01PD
  • ASCPD-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj