Dados de resultados de células-tronco adiposas para tratar a doença de Parkinson
28 de agosto de 2018 atualizado por: StemGenex
O objetivo deste estudo é determinar o impacto que o tratamento com um concentrado celular derivado da gordura do próprio indivíduo, conhecido como fração vascular estromal (FSV), tem na qualidade de vida de pessoas com doença de Parkinson (DP).
O SVF contém componentes com propriedades "regenerativas", incluindo células-tronco que podem ser capazes de melhorar doenças específicas.
Este estudo foi desenhado para avaliar as mudanças na qualidade de vida em indivíduos com DP por até 12 meses após o tratamento da SVF.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- StemGenex
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos agendados para tratamento com células-tronco/SVF
- Indivíduos diagnosticados com doença de Parkinson idiopática
- Indivíduos com 18 anos ou mais
- Sujeitos dispostos e capazes de assinar o consentimento informado
- Sujeitos dispostos e capazes de realizar entrevistas e pesquisas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diagnósticos de saúde importantes adicionais
- Sujeitos que estão grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na qualidade de vida geral ao longo de um período de 12 meses, conforme medido pelo questionário de qualidade de vida da doença de Parkinson (PDQUALIF)
Prazo: Linha de base, 12 meses
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A mudança da linha de base ao longo de 12 meses usando a avaliação dos participantes sobre sua qualidade de vida geral.
As pontuações médias serão usadas para a linha de base (dia 0) e todas as entrevistas até o mês 12 (meses 1, 3, 6 e 12).
As opções de resposta são classificadas de acordo com uma das sete escalas de resposta Likert de cinco pontos.
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Linha de base, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na função social e de papel no mês 12, conforme medido pelos participantes usando o questionário de qualidade de vida da doença de Parkinson (PDQUALIF) A subescala de função social e de papel
Prazo: Linha de base, mês 12
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Avaliação do participante sobre a mudança em seu funcionamento social desde a linha de base até o mês 12 usando a subescala social e função de papel PDQUALIF
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Linha de base, mês 12
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Mudança da linha de base na autoimagem e sexualidade no mês 12, conforme medido pelos participantes usando o questionário de qualidade de vida da doença de Parkinson (PDQUALIF) A subescala de autoimagem e sexualidade
Prazo: Linha de base, mês 12
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Avaliação do participante sobre a mudança em sua autoimagem e funcionamento sexual desde o início até o mês 12 usando a subescala PDQUALIF de autoimagem e sexualidade
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Linha de base, mês 12
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Mudança da linha de base no sono no mês 12, conforme medido pelos participantes usando o questionário de qualidade de vida da doença de Parkinson (PDQUALIF) A subescala do sono
Prazo: Linha de base, mês 12
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Avaliação do participante sobre a mudança na qualidade do sono desde o início até o mês 12 usando a subescala de sono PDQUALIF
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Linha de base, mês 12
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Mudança da linha de base no Outlook no Mês 12 conforme medido pelos participantes usando o Questionário de Qualidade de Vida da Doença de Parkinson (PDQUALIF) A Subescala do Outlook
Prazo: Linha de base, mês 12
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Avaliação do participante sobre a mudança em sua perspectiva de vida desde a linha de base até o mês 12 usando a subescala de perspectiva PDQUALIF
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Linha de base, mês 12
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Mudança da linha de base no funcionamento físico no mês 12, conforme medido pelos participantes usando o questionário de qualidade de vida da doença de Parkinson (PDQUALIF) A subescala de funcionamento físico
Prazo: Linha de base, mês 12
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Avaliação do participante sobre a mudança em seu funcionamento físico desde o início até o mês 12 usando a subescala de funcionamento físico PDQUALIF
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Linha de base, mês 12
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Mudança da linha de base na independência no mês 12, conforme medido pelos participantes usando o questionário de qualidade de vida da doença de Parkinson (PDQUALIF) A subescala de independência
Prazo: Linha de base, mês 12
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Avaliação do participante sobre a mudança em seu sentimento de independência desde o início até o mês 12 usando a subescala de independência PDQUALIF
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Linha de base, mês 12
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Alteração da linha de base na função urinária no mês 12, conforme medido pelos participantes usando o questionário de qualidade de vida da doença de Parkinson (PDQUALIF) A subescala de função urinária
Prazo: Linha de base, mês 12
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Avaliação do participante sobre a mudança em sua função urinária desde o início até o mês 12 usando a subescala de função urinária PDQUALIF
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Linha de base, mês 12
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Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde global no mês 12, conforme medido pelos participantes usando o questionário de qualidade de vida da doença de Parkinson (PDQUALIF) A subescala global de QVRS
Prazo: Linha de base, mês 12
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Avaliação do participante sobre a mudança em sua qualidade de vida geral relacionada à saúde desde o início até o mês 12 usando a subescala global de QVRS PDQUALIF
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Linha de base, mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVF01PD
- ASCPD-01
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