Ergebnisdaten von Fettstammzellen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
28. August 2018 aktualisiert von: StemGenex
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Behandlung mit einem Zellkonzentrat aus dem eigenen Fett einer Person, bekannt als Stroma-Gefäß-Fraktion (SVF), auf die Lebensqualität von Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) zu bestimmen.
SVF enthält Komponenten mit „regenerativen“ Eigenschaften, darunter Stammzellen, die möglicherweise bestimmte Krankheitszustände lindern können.
Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen der Lebensqualität bei Personen mit Parkinson-Krankheit bis zu 12 Monate nach der SVF-Behandlung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
- StemGenex
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Community-Beispiel
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, bei denen eine Stammzell-/SVF-Behandlung vorgesehen ist
- Personen, bei denen eine idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde
- Probanden ab 18 Jahren
- Probanden, die bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Probanden, die bereit und in der Lage sind, Folgeinterviews und Umfragen durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit weiteren wichtigen Gesundheitsdiagnosen
- Probanden, die schwanger sind oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der allgemeinen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert im Verlauf eines 12-Monats-Zeitraums, gemessen anhand des Fragebogens zur Lebensqualität der Parkinson-Krankheit (PDQUALIF)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Laufe von 12 Monaten anhand der Einschätzung der Gesamtlebensqualität der Teilnehmer.
Die Durchschnittswerte werden für den Ausgangswert (Tag 0) und alle Interviews bis zum 12. Monat (Monate 1, 3, 6 und 12) verwendet.
Die Antwortoptionen werden anhand einer von sieben verschiedenen Fünf-Punkte-Likert-Antwortskalen bewertet.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Sozial- und Rollenfunktionen gegenüber dem Ausgangswert im 12. Monat, gemessen von Teilnehmern mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität der Parkinson-Krankheit (PDQUALIF), der Subskala für Sozial- und Rollenfunktionen
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 12
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Beurteilung der Veränderung ihrer sozialen Funktionsweise durch die Teilnehmer vom Ausgangswert bis zum 12. Monat anhand der PDQUALIF-Subskala für soziale und Rollenfunktionen
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Ausgangswert, Monat 12
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Veränderung des Selbstbildes und der Sexualität gegenüber dem Ausgangswert im 12. Monat, gemessen von Teilnehmern mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität bei Parkinson (PDQUALIF), der Subskala „Selbstbild und Sexualität“.
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 12
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Beurteilung der Veränderung ihres Selbstbildes und ihrer sexuellen Funktion durch die Teilnehmer vom Ausgangswert bis zum 12. Monat anhand der PDQUALIF-Subskala für Selbstbild und Sexualität
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Ausgangswert, Monat 12
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Schlaf im 12. Monat, gemessen von Teilnehmern mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität der Parkinson-Krankheit (PDQUALIF), der Schlaf-Subskala
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 12
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Beurteilung der Veränderung ihrer Schlafqualität durch die Teilnehmer vom Ausgangswert bis zum 12. Monat anhand der PDQUALIF-Schlafsubskala
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Ausgangswert, Monat 12
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Änderung des Ausblicks gegenüber dem Ausgangswert im 12. Monat, gemessen von Teilnehmern mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität der Parkinson-Krankheit (PDQUALIF), der Outlook-Subskala
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 12
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Einschätzung der Teilnehmer zur Veränderung ihrer Lebensaussichten vom Ausgangswert bis zum 12. Monat anhand der PDQUALIF-Aussichtssubskala
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Ausgangswert, Monat 12
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Veränderung der körperlichen Funktionsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert im 12. Monat, gemessen von Teilnehmern mithilfe des Parkinson-Krankheits-Lebensqualitätsfragebogens (PDQUALIF), der Subskala für körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 12
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Beurteilung der Veränderung ihrer körperlichen Funktionsfähigkeit durch die Teilnehmer vom Ausgangswert bis zum 12. Monat anhand der PDQUALIF-Unterskala für körperliche Funktionsfähigkeit
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Ausgangswert, Monat 12
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Änderung der Unabhängigkeit gegenüber dem Ausgangswert im 12. Monat, gemessen von Teilnehmern mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität bei Parkinson-Krankheit (PDQUALIF), der Unabhängigkeits-Subskala
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 12
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Beurteilung der Veränderung ihres Unabhängigkeitsgefühls durch die Teilnehmer vom Ausgangswert bis zum 12. Monat anhand der PDQUALIF-Unabhängigkeitssubskala
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Ausgangswert, Monat 12
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Änderung der Harnfunktion gegenüber dem Ausgangswert im 12. Monat, gemessen von Teilnehmern mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität der Parkinson-Krankheit (PDQUALIF), der Unterskala für die Harnfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 12
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Beurteilung der Veränderung ihrer Harnfunktion durch die Teilnehmer vom Ausgangswert bis zum 12. Monat anhand der PDQUALIF-Unterskala für die Harnfunktion
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Ausgangswert, Monat 12
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Veränderung der globalen gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert im 12. Monat, gemessen von Teilnehmern mithilfe des Parkinson-Krankheits-Lebensqualitätsfragebogens (PDQUALIF), der globalen HRQoL-Subskala
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 12
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Beurteilung der Veränderung ihrer allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität durch die Teilnehmer vom Ausgangswert bis zum 12. Monat anhand der globalen HRQoL-Subskala von PDQUALIF
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Ausgangswert, Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SVF01PD
- ASCPD-01
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