Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты применения жировых стволовых клеток для лечения болезни Паркинсона

28 августа 2018 г. обновлено: StemGenex

Целью данного исследования является определение влияния лечения клеточным концентратом, полученным из собственного жира человека, известного как стромально-васкулярная фракция (СВФ), на качество жизни людей с болезнью Паркинсона (БП). СВФ содержит компоненты с «регенеративными» свойствами, в том числе стволовые клетки, которые могут улучшать состояние при определенных заболеваниях. Это исследование предназначено для оценки изменений качества жизни у пациентов с болезнью Паркинсона в течение 12 месяцев после лечения СВФ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Болезнь Паркинсона

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
    - StemGenex

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

Субъекты, которым назначено лечение стволовыми клетками/СВФ
Субъекты с диагнозом идиопатическая болезнь Паркинсона
Субъекты в возрасте 18 лет и старше
Субъекты, желающие и способные подписать информированное согласие
Субъекты, желающие и способные проводить последующие интервью и опросы

Критерий исключения:

Субъекты с дополнительными серьезными диагнозами здоровья
Субъекты, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение общего качества жизни по сравнению с исходным уровнем в течение 12-месячного периода, измеренное с помощью опросника качества жизни при болезни Паркинсона (PDQUALIF) Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев	Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 12 месяцев с использованием оценки участниками их общего качества жизни. Средние баллы будут использоваться для исходного уровня (день 0) и всех интервью до месяца 12 (месяцы 1, 3, 6 и 12). Варианты ответов оцениваются по одной из семи различных пятибалльных шкал Лайкерта.	Исходный уровень, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение социальной и ролевой функции по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце, измеренное участниками с использованием опросника качества жизни при болезни Паркинсона (PDQUALIF) Подшкала социальной и ролевой функции Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12	Оценка участниками изменений в их социальном функционировании от исходного уровня до 12-го месяца с использованием субшкалы социальных и ролевых функций PDQUALIF.	Исходный уровень, месяц 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем самооценки и сексуальности на 12-м месяце, измеренное участниками с использованием опросника качества жизни при болезни Паркинсона (PDQUALIF) Подшкала самооценки и сексуальности Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12	Оценка участниками изменений в их представлении о себе и сексуальном функционировании от исходного уровня до 12-го месяца с использованием субшкалы представления о себе и сексуальности PDQUALIF.	Исходный уровень, месяц 12
Изменение сна по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце, измеренное участниками с использованием опросника качества жизни при болезни Паркинсона (PDQUALIF) Подшкала сна Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12	Оценка участниками изменения качества их сна по сравнению с исходным уровнем до 12-го месяца с использованием субшкалы сна PDQUALIF.	Исходный уровень, месяц 12
Изменение прогноза на 12-й месяц по сравнению с исходным уровнем, измеренное участниками с использованием опросника качества жизни при болезни Паркинсона (PDQUALIF) Подшкала прогноза Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12	Оценка участниками изменения их взглядов на жизнь по сравнению с исходным уровнем до 12-го месяца с использованием субшкалы прогноза PDQUALIF.	Исходный уровень, месяц 12
Изменение физического функционирования по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце, измеренное участниками с использованием опросника качества жизни при болезни Паркинсона (PDQUALIF) Подшкала физического функционирования Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12	Оценка участниками изменения их физического функционирования от исходного уровня до 12-го месяца с использованием подшкалы физического функционирования PDQUALIF.	Исходный уровень, месяц 12
Изменение независимости по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце, измеренное участниками с использованием опросника качества жизни при болезни Паркинсона (PDQUALIF) Подшкала независимости Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12	Оценка участниками изменения их чувства независимости от исходного уровня до 12-го месяца с использованием подшкалы независимости PDQUALIF.	Исходный уровень, месяц 12
Изменение функции мочеиспускания по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце, измеренное участниками с использованием опросника качества жизни при болезни Паркинсона (PDQUALIF) Подшкала функции мочевыводящих путей Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12	Оценка участниками изменения их функции мочеиспускания от исходного уровня до 12 месяцев с использованием субшкалы функции мочеиспускания PDQUALIF.	Исходный уровень, месяц 12
Изменение глобального качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце, измеренное участниками с использованием опросника качества жизни при болезни Паркинсона (PDQUALIF) Глобальная подшкала HRQoL Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12	Оценка участниками изменения общего качества жизни, связанного со здоровьем, от исходного уровня до 12-го месяца с использованием глобальной подшкалы PDQUALIF HRQoL.	Исходный уровень, месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

StemGenex

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества