무릎 골관절염에 대한 비가교 HA 알킬아미드 HYADD(TM) 4 하이드로겔의 안전성 및 유효성 연구
2015년 10월 2일 업데이트: Fidia Farmaceutici s.p.a.
이 연구의 목적은 관절내 히알루론산이 무릎 골관절염의 증상 완화를 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
332
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35216
- Achieve Clinical Research
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Brimingham, Alabama, 미국, 35235
- Alabama Clinical Therapeutics
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85023
- Arizona Research Center
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Phoenix, Arizona, 미국, 85018
- Elite Clinical Studies
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California
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Carmichael, California, 미국, 95608
- Med Center
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El Cajon, California, 미국, 92020
- TriWest Research Associates
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Thousand Oaks, California, 미국, 91360
- Westlake Medical
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80110
- Colorado Orthopedic Consultants
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Connecticut
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Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- Chase Medical
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Florida
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Edgewater, Florida, 미국, 32132
- Riverside Clinical Research
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Suncoast Clinical Research
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Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
- Ormond Medical Arts
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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Michigan
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Bay City, Michigan, 미국, 48706
- Great Lakes Research Group
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Missouri
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Hazelwood, Missouri, 미국, 63042
- Healthcare Research Network
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New Jersey
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Egg Harbor Township, New Jersey, 미국, 08234
- Fabio Orozco
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- PMG Research of Raleigh
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- New Horizons
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Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Columbus Clinical Research
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
- Blair Orphopedics
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77055
- West Houston Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎의 증상성 골관절염.
제외 기준:
- 연구를 방해할 수 있는 장애는 평가를 필요로 하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하이모비스
HYADD(TM) 4 하이드로겔 관절내 주사
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관절내 주사
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
식염수 관절내 주사
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관절내 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염(WOMAC) 통증 하위 점수
기간: 26주
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 종합 평가
기간: 26주
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26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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하이모비스에 대한 임상 시험
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Fidia Farmaceutici s.p.a.완전한
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Fidia Pharma USA Inc.완전한